[发明专利]一种铁皮石斛颗粒剂

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种由铁皮石斛等多味中药材组成的具有增强免疫力、缓解体力疲劳的作用的中药颗粒剂。

背景技术

中药颗粒剂是指中药材的提取物与适宜辅料或部分药材细粉混匀，制成的干颗粒状剂型。中药颗粒剂是结合汤剂、酒剂和糖浆剂的特点而发展起来的一种中药剂型，既保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，又克服了汤剂服用前临时煎煮、久置易霉败变质的特点，还可掩盖某些中药的苦味。也可以说“中药颗粒剂是中药饮片加工炮制工艺及剂型改革研究的进展，是依据中医药理论临床应用需要，而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和服用的疗效显著增高的新剂型”。开始出现于上世纪70年代，由于其携带服用方便，在上世纪80年代的中药生产工业中曾以年递增41.9%的速度发展。

中药颗粒的提取、浓缩、干燥、辅料选择、制粒方法和粒度选择等都应该进行优选和详细的研究。由于中药成分复杂、既要体现中医药理论指导的自身特色，还要保留中药传统制剂合理的本质、注意成分和疗效的密切相关性等，所以中药颗粒剂的制备关键的问题是对原药材的提取技术研究和干燥技术研究。

提取是从药材原料中分离有效成分的单元操作，直接关系到产品有效成分的含量，影响内在质量、临床疗效、经济效益及GMP的实施。中药制剂的研究和生产从传统制剂原粉成型的丸、散到浸提型制剂如颗粒剂、浸膏片、胶囊、口服液、注射液等的兴起和发展，是半个世纪来中药制剂进步的特征，属于从传统制剂进入改进制剂的时期。由于中药成分复杂，要体现中医药理论指导的自身特色，要尽可能保留中药传统制剂合理的本职，注重成分和疗效的密切相关性等诸方面，中药提取工艺的研究和选择是十分重要，也是相当复杂的课题。

铁皮石斛为兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinale Kimura et Migo的干燥茎，味甘，性微寒，归胃、肾经。具有益胃生津，滋阴清热的功能。现代医药学研究表明，铁皮石斛主要含有多糖类、氨基酸和微量元素、菲类和少量生物碱等化学成分，具有增强免疫、抗疲劳、抗肿瘤、降血糖等药理作用。

茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos（Schw.）Wolf的干燥菌核，味甘、淡，性平，归心、肺、脾、肾经。具有利水渗湿，健脾宁心的功能。现代医药学研究表明，茯苓主要成分为β-茯苓聚糖和三菇类化合物乙酞茯苓酸、茯苓酸和3β-羟基羊毛甾三烯酸。具有提高免疫力、抗肿瘤、抗肝硬化等功能。

人参为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥根及根茎，味甘、微苦，性平，归脾、肺、心经。具有大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神的功能。现代医药学研究表明，人参主要含多种人参皂苷、糖类、挥发油、肽、氨基酸、微量元素及有机酸、多种维生素、胆碱和酶等成分。具有抗疲劳、增强免疫力、抗肿瘤，降血糖和抗衰老等作用。

枸杞子为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实，味甘，性平，归肝、肾经。具有滋补肝肾，益精明目的功能。现代医药学研究表明，枸杞子主要含有糖类、氨基酸和微量元素等化学成分，具有增强免疫力、抗肿瘤、降血脂等功能。

山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposite Thumb.的干燥根茎，味甘，性平，归脾、肺、肾经。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精的功能。现代医药学研究表明，山药含有多糖、蛋白质、多巴胺、盐酸山药碱、山药素、维生素、钙、镁、铜及丰富的碘和其它微量元素,以及尿囊素、皂昔、胆碱等化学成分。具有降血糖、增强免疫力、抗衰老及降血脂的功能。

薏苡仁为禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.mayuen（Roman.）Stapf的干燥成熟种仁，味甘、淡，性凉，归脾、胃、肺经。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功能。现代医药学研究表明，薏苡仁含有糖类、薏苡仁酯（coixenolide），肉豆蔻酸（myristic acid）、芸苔甾醇等，尚含氨基酸、蛋白质等。具有增强免疫力、抗肿瘤、降血糖等功能。

但是，到目前为止，尚未见到以铁皮石斛、茯苓、人参、枸杞子、山药和薏苡仁为主要成分的中药制剂的报道。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种铁皮石斛颗粒剂。本发明的铁皮石斛颗粒能够增强免疫力、缓解体力疲劳。