[发明专利]多孔生物材料

权利要求书

1.一种制备多孔生物材料的方法，包括以下具体步骤：

(1)预处理：使用来自动物组织的胶原材料，去除组织上的杂质；

(2)肿胀处理：将(1)中处理后的胶原材料用0.01N-2N浓度的酸或碱液处理以改变胶原纤维之间的空隙和胶原材料的含水性；

(3)渗透压调节：根据需要不同，将(2)中处理后的胶原材料用不同渗透压的溶液进行清洗；

(4)化学交联：将(3)中处理后的胶原材料完全浸没在交联剂中对胶原进行固定，所述交联剂为醛类、碳亚二胺或/和环氧类化合物；

(5)清洗：根据需要不同，将(4)中处理后的胶原材料用不同渗透压的溶液进行清洗；

(6)冻干：先将(5)中处理后的胶原材料于0℃至-200℃环境中进行预冻，然后再置于冻干机中于0℃至-100℃进行冻干；

(7)包装及灭菌：将(6)中冻干后的产品密封包装后，进行辐照或环氧乙烷灭菌。

2.如权利要求1所述的方法，其中，所述碱为NaOH、KOH和/或Ca(OH)₂。

3.如权利要求1所述的方法，其中，所述酸为HCl和/或过氧乙酸。

4.如权利要求1所述的方法，其中，所述不同渗透压的溶液为蒸馏水、生理盐水、PBS缓冲液、12.5g/L的NaHCO₃溶液或/和质量浓度为1％-10％的NaCl溶液。

5.如权利要求1所述的方法，其中(2)中肿胀处理时间为1-2小时。

6.如权利要求1所述的方法，其中，(4)中所述交联剂为戊二醛、碳化二亚胺和/或乙二醇二缩水甘油醚。

7.如权利要求1所述的方法，其中，(6)中预冻过程中所述胶原材料的降温速率为0.1℃/min-50℃/min。

8.如权利要求1所述的方法，其中，(6)中所述预冻为：将所述胶原材料置于两个可感应并可调控温度的平面介质之间，并使胶原材料降至预冻温度；或将平面介质预冻至与环境一致的温度后，迅速将胶原材料置于平面介质上，再置于预冻环境中预冻至与环境温度一致。

9.如权利要求8所述的方法，其中，所述平面介质的导热系数大于2W/m·℃。

10.如权利要求9所述的方法，其中，所述平面介质为铝合金板、铜板和/或不锈钢板。