[发明专利]清暑解毒制剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种清暑解毒制剂的制备方法，属于药品技术的领域。

技术背景

痱子、热疖、中暑是暑期高温常见病，中医常采用清暑解毒，生津止渴的手段对其进行治疗。清暑解毒制剂为中医清暑解毒，生津止渴常用药芦根、薄荷、金银花、甘草、淡竹叶、滑石粉、夏枯草组成。方中芦根味甘、性微寒，归肺、胃经，具有清热生津、除烦、止呕、利尿的功效；薄荷性味辛、凉，入肝、肺经，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气之功效；金银花性寒 、味甘、微苦、辛，归肺、胃、心、大肠经，具有清热解毒、疏风解表、消暑除烦之功效；甘草性平，味甘，归脾、胃、肺经，具有泻火解毒；调和诸药等功效；淡竹叶性味甘、寒，归心、肾经，具有渗利清降功效，善导心与小肠之火下行而利尿通淋；滑石粉性寒，味淡、甘，归膀胱、肺、胃经，具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮；夏枯草性味苦、辛、寒。归肝、胆经。具有清火明目、清肝火、降血压、散结消肿等功效。现代药理研究证明，清暑解毒制剂具有清热解毒、生津止渴、清利湿热、疏风解表等作用。对于治疗夏日中暑、痱子、热疖等疾病有确切的疗效。现有生产清暑解毒制剂的方法一般是采用部颁标准(WS3-B-1641-93)上记载的方法，上述标准记载的提取方法为水煎煮法，比较简单，导致产品中含有大量的无效成分和杂质，使得清暑解毒制剂的临床疗效不够理想。

发明内容：

本发明的目的是提供一种清暑解毒制剂的制备方法。该方法可以减少产品中的无效成分和杂质，提高清暑解毒制剂的临床疗效。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现：

一种清暑解毒制剂，按照重量组分计算，由芦根100份、薄荷30份、金银花100份、甘草40份、淡竹叶100份、滑石粉100份、夏枯草 60份及辅料制备而成。

上述清暑解毒制剂的制备方法为：金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入常规辅料按照常规方法可以制成不同的口服制剂。

所述口服制剂为胶囊剂、颗粒剂或片剂。

所述胶囊剂的制备方法为：金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量3%的硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。

所述颗粒剂的制备方法为：金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，喷以上述挥发油，加入制成量45%的淀粉，制粒，即得颗粒剂。

所述片剂的制备方法为：金银花、薄荷提取挥发油，药渣与芦根、甘草、淡竹叶、夏枯草用70%乙醇提取两次，第一次加入10倍量70%乙醇，第二次加入8倍量70%乙醇，每次2小时，滤过，合并提取液，80℃减压回收乙醇，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；滤渣与滑石粉加入6倍量水煎煮两次，每次1小时，过滤，合并提取液，浓缩成相对密度为80℃时为1.10~1.15稠膏；上述细粉与稠膏混匀，60℃干燥，粉碎，喷以上述挥发油，再加入干颗粒量1%的硬脂酸镁，混匀，压片，包糖衣或薄膜衣，即得片剂。