[发明专利]等离子体处理过的透析导管封套

说明书

技术领域

本发明涉及医学导管，尤其是涉及包括具有增强的组织内生长特性的等离子体处理过的封套的导管。

背景技术

在某些医学处理中，为了将流体实施到体内和/或为了从体内移除体液以用于净化、测试、监测或处理的目的，期望的是建立通往体内特定所需部位的长期血管通道。

特别是在长时间连续或周期性地将流体实施到体内或从体内移除流体的情况下，在医疗领域已知使用“永久”导管插入技术，该技术采用皮下植入的设备(诸如血液透析导管和隧道式静脉导管(CVCs))以持续数周到数年。在US专利7,141,035和7,777,605中找到这种皮下植入以及相关的医疗设备的示例，所述专利的整个内容通过参考并入。需要这种长期连续或周期性接近体内特定位置的治疗方案的示例包括肠胃外饲法、化学疗法、实施抗生素、透析等。

典型的，导管是管状柔性的医疗设备，其具有一个或多个内腔，例如两个内腔或三个内腔。多内腔导管有助于流体在两个方向上流动，由此例如一个内腔执行血液的撤出而另一个内腔将处理过的血液再引入血管。在示例的血液透析手术中，将多内腔导管插入体内，血液通过导管的动脉内腔撤出。这些血液被供给到血液透析单元，该血液透析单元透析或净化血液以移除垃圾和多余的水。透析过的血液通过导管的静脉内腔返回患者。典型的，静脉内腔与动脉内腔通过称为隔膜的内部导管壁隔开。

在某些级别的医学导管设备(例如腹膜透析导管)中，促进表皮组织围绕设备的封套或唇状物生长能提供很多益处。表皮既是人体抵抗感染的天然屏障，也是导致导管相关感染的微生物最大容器的栖息地。表皮的伤口(例如导管插入体内所需的切口)在运转中设定旨在愈合伤口以及重建皮肤防止感染的能力的一系列生理机制。深入了解这些天然机制，并在切口部位处装备具有封套技术的导管以助于成功完成这些天然防御机制，提供了有效策略来降低与导管相关的发病率以及成本。因此，希望提供具有改进的组织内生长性能的导管封套。

发明内容

本发明提供一种导管。该导管包括限定纵向轴线和一个或多个内腔的细长管状主体，所述管状主体具有远端和近端。该导管还包括围绕管状主体布置的封套，所述封套构造为接触组织，所述封套由等离子体处理过的材料制成。

在实施例中，还公开了一种用于等离子体处理导管封套的方法。该方法包括将氧气和至少一种烃气的混合物供应至等离子体腔中；点燃混合物以形成等离子体；以及引导等离子体到导管封套上。

在其它实施例中，还公开了一种用于等离子体处理导管封套的方法。该方法包括以从大约15sccm到大约40sccm的组合流速将氧气和甲烷的混合物供应至等离子体腔中；点燃混合物以形成等离子体；以及引导等离子体到导管封套上大约1分钟到大约5分钟。

附图说明

在此参照附图描述本发明的多种实施例，其中：

图1示出了根据本发明的导管部分截面的立体图；

图2示出了沿图1的剖面线2-2的截面正视图；

图3示出了植入了图1的导管的老鼠的照片；

图4示出了7天后来自植入老鼠的导管的等离子体处理过的导管封套和未处理的导管封套的截面切片的照片；

图5示出了渗透到图4的导管封套内的细胞渗透的柱状图；

图6示出了在图4的导管封套内的细胞密度的柱状图；

图7示出了在图4的导管封套内胶原生成的柱状图；

图8示出了图4的导管封套的组织粘合力的柱状图；以及

图9示出了图4的导管封套的组织内生长随时间的图表。

具体实施方式

所公开的导管和使用方法的示例性实施例是依据用于实施(撤出、引入等)流体进入和/或离开人体的医学导管来讨论的。导管有利地构造为有助于流体在其内腔之间可逆的流动。预想的是，本发明可与一系列导管一起使用，例如血液透析、腹膜、输注、PICC、CVC、以及端口、以及包括对对象的疾病和身体病痛进行手术治疗、诊断治疗和相关治疗的导管应用场合。还可以预想的是，关于所公开的导管的原理包括采用各种导管相关的手术，例如血液透析的、心脏的、腹部的、泌尿的、和肠的慢性和急性应用场合中。

在接下来的讨论中，术语“近”指的是一个结构的靠近医师的部分，而术语“远”指的是远离医师的部分。在此处使用的，术语“对象”指的是人类患者或其它动物。依照本发明，术语“医师”指的是医生、护士或其他护理提供者并可包括辅助人员