[发明专利]一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有预防和治疗HIV/AIDS的组合物及其制备方法，属于中药的技术领域。

背景技术

艾滋病（AIDS）又称获得性免疫缺陷综合征，由人类免疫缺陷病毒（HIV）感染引起，随着HIV在全球范围内的快速传播，人们面临着艾滋病的严重威胁，其传染性之强，病死率之高，被称为“超级癌症”。20余年来，虽然抗病毒西药的问世及哈特（HARRT）疗法的使用，有效的抑制了病毒复制，显著降低机会性感染的发病率和死亡率，提高了病人的生存质量，但许多问题远未能解决。

自1981年美国发现第一例艾滋病病人至今，全世界已发现约7000万人感染HIV，约3000万人已被夺去生命，HIV感染者以每日15000人的速度增加。我国HIV感染者已超过84万人，AIDS病人累计达20万人以上，2004年河南省对28万人既往供血者全面普查发现，HIV感染2.5万人，发病人数1.2万人。表明我国部分地区艾滋病不仅从高危人群向普通人群扩散，进入快速传播增长期，而且已进入艾滋病发病高峰期。艾滋病不仅直接危害人类健康，而且已对社会、政治、经济及人文伦理道德产生重大负面影响。鉴于此，全人类集中优秀的科研人才，投入巨大的财力、物力对HIV/AIDS进行了深入广泛的研究，以期寻找治疗和预防艾滋病的药物和方法。

对艾滋病药物的研究，被美国FDA批准的抗艾滋病病毒药物约20个，为逆转录酶抑制剂和蛋白酶抑制剂，但现在3/4已产生了不同程度的抗药性。美籍华人何大一教授95年发明的“鸡尾酒疗法”，达到了最大程度抑制病毒复制，重建机体免疫功能，降低艾滋病毒相关疾病的发生率和病死率，提高感染者生活质量延长生命。但由于HIV的多变性和复杂性，因而无法从体内彻底清除整合于人细胞染色体上的潜在病毒，不能治愈，药物需终生服用；治疗的远期效果尚不清楚，病毒在长期治疗中能否产生耐药毒株；尤其药物的毒副作用使患者的服药依从性特别差，抗病毒药物受到限制。许多国家的学者都转移到中药和天然药物的研究上。

对中药抗艾滋病的药物研究已二十余年，已筛选出具有抗HIV和提高免疫的清热解毒类、活血化瘀类、补益类、抗肿瘤类中药上百种，数十个中药汤剂和中成药在临床都取得满意效果，但对中药的研究因多种原因，多是初步的实验室研究和少量的病例观察，多属低起点、低投入、小规模的探索，不是病例少，就是资料不完整，缺乏严密、系统的临床科研设计及实验检测客观指标，治疗效果缺乏科学的客观数据，说服力不强。至今仅有一个国家批准的治疗艾滋病中药新药——唐草片。因此在我国急需研制国家批准治疗艾滋病的抗艾滋病毒中药新药，增强现有西药抗艾滋病毒作用的中药新药，减轻或缓解抗艾滋病毒西药毒副作用及耐药性的中药新药；提高艾滋病毒感染者和艾滋病患者免疫功能，并改善症状的中药新药。本发明药物组合物研究的目的是将其研制成提高艾滋病毒感染者和艾滋病患者免疫功能，并改善症状的中药新药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的组合物，该组合物具有益气养血，健脾益肺的功效，可用于治疗艾滋病和HIV感染者气血亏虚证，症见神疲乏力，气短懒言，纳差，自汗，易感冒；头晕目眩、心悸失眠，手足麻木等。

本发明的另一个目的是提供上述组合物的制备方法。

本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明是由下列重量份的原料药制成：人参80-200份、冬虫夏草1-9份、当归100-200份、黄芪100-200份、丹参100-200份、薏苡仁100-200份、茯苓30-120份、地黄30-120份、山楂30-120份、麦芽30-120份、神曲30-120份、甘草30-120份。

优选为：人参100-150份、冬虫夏草3-5份、当归140-160份、黄芪140-160份、丹参140-160份、薏苡仁140-160份、茯苓70-90份、地黄70-90份、山楂70-90份、麦芽70-90份、神曲70-90份、甘草70-90份。

更优选为：人参129份、冬虫夏草4份、当归148份、黄芪148份、丹参148份、薏苡仁148份、茯苓80份、地黄80份、山楂80份、麦芽80份、神曲80份、甘草80份。

其中人参可以用西洋参替代；冬虫夏草用发酵虫草菌粉、蛹虫草菌粉、虫草头孢菌粉、虫草被孢菌粉替代。

地黄是指生地黄；山楂是指焦山楂；麦芽是指焦麦芽；神曲是指焦神曲。

本发明以中医理论为依据，采用上述的有效药物相互配合组方，达到益气养血，健脾益肺之功效，可用于为治疗艾滋病和HIV感染者气血亏虚证的有效方剂。