[发明专利]一种稳定的缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的药物组合及其制备方法

权利要求书

1.一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于其由如下配比构成

 组份重量百分比缬沙坦20%～55%氨氯地平0.3%～4%氢氯噻嗪1%～8%填充剂15%～50%粘合剂0.5%～5%崩解剂3%～10%助流剂0.5%～3%润滑剂0.5%～3%

。

2.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的氨氯地平为苯磺酸氨氯地平或者马来酸氨氯地平或者甲磺酸氨氯地平的消旋体。

3.根据权利要求2所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的氨氯地平为苯磺酸氨氯地平或者马来酸氨氯地平或者甲磺酸氨氯地平的左旋体。

4.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的填充剂为微晶纤维素。

5.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的粘合剂选自羟丙纤维素，聚维酮中的至少一种。

6.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的崩解剂选自交联聚维酮，交联羧甲纤维素钠中的至少一种。

7.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的助流剂为二氧化硅。

8.根据权利要求1所述的一种含有缬沙坦、氨氯地平和氢氯噻嗪的口服药物组合物，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁。

9.权利要求1～9任一项的药物组合物制备的口服剂型，包括片剂、胶囊剂。

10.根据权利要求1所述的缬沙坦、氨氯地平、氢氯噻嗪药物组合物的制备方法，具体包括以下步骤：

（1）将缬沙坦、微晶纤维素、崩解剂和粘合剂混合均匀，加水搅拌润湿并过20目～30目筛制得颗粒，将湿颗粒60℃干燥，干颗粒控制水分应不大于2%；

（2）将步骤（1）的混合颗粒、氨氯地平、氢氯噻嗪、崩解剂、助流剂、润滑剂混合；

（3）将步骤（2）的混合颗粒压制成单层片剂或者充填于胃溶型空心胶囊制成胶囊剂。