[发明专利]医用金属针头

说明书

技术领域

本发明属于一种医疗器械，特别涉及在医疗工作中许多穿刺操作都可以使用的医用金属针头。

背景技术

穿刺在医疗工作中是经常进行的一项操作。例如：在使用包装含有橡胶塞或橡胶垫片的注射剂时、在进行肌肉或静脉注射时、在使用真空管采血时都需要进行穿刺。目前进行穿刺使用的针大部分是金属针头。金属针头都是由硬直的针管、锋利的针尖和供流体进出的针孔构成，针管和针尖连在一起，和针管连在一起的针尖是在针管的一端、只有一个，或者是在针管的两端、各有一个；供流体进出的针孔开在针尖上，针尖呈楔形的称为斜面针，或者开在靠近针尖的针管侧壁上，针尖是锥形的称为侧孔针。在使用金属针头进行穿刺的过程中，人们发现被穿刺对象会有碎屑脱落，是什么原因导致被穿刺对象的碎屑脱落呢？

金属针头锋利的针尖最后成型所采用的工艺方法多数是磨削。磨削工具中的磨料是坚硬的、有棱角的磨粒。磨粒的坚硬棱角在被加工胚料的表面犁刨出一个凹槽并剔除原来在凹槽中的那一部分胚料，大量的这种过程的积累就是磨削这个工艺的本质。将医用金属针头锋利的针尖放在显微镜下观看，被磨削加工过的部分，表面都是深浅、长短不一的沟槽和凹凸不平、犬牙交错的嵴梁，非常粗糙。用这样的金属针头进行穿刺，当粗糙的金属表面紧贴被穿刺对象并向下滑动时，大量微小的切削过程就会发生，因此被穿刺对象出现碎屑脱落就是必然的，这是导致被穿刺对象碎屑脱落的主要原因。

被刺穿对象破裂后，它的断面是粗糙的，针头继续向前推进时，针管侧壁对断面产生碾搓，当局部受力超过穿刺对象的撕裂强度时，也会造成碎屑脱落，这就和学生用的橡皮越蹭越小的原理一样。碾搓造成的被穿刺对象碎屑脱落的多少，与碾搓力大小和接触面积大小正相关。而使用金属针头进行穿刺时阻力都很小，因此针管对穿刺对象的碾搓力就很小。金属针头都很纤细，因此针管的表面积也很小。所以用金属针头进行穿刺，和切削因素相比碾搓造成穿刺对象碎屑脱落的量很少，这是导致穿刺对象碎屑脱落的次要原因。

用金属针头对注射剂包装上的橡胶塞进行穿刺，脱落的橡胶碎屑会进入注射剂，这种不溶性微粒有可能和注射剂一起进入人体，成为损害病人健康和安全的隐患。在进行肌肉或静脉注射时，使用的都是斜面针，这种金属针头在它针孔的底部是一个月牙形的锋利切刃，在进入人体后除了微小切割造成的小碎屑脱落外，有时还会造成较大的组织碎块脱落，可能堵塞针头、堵塞血管。在使用真空管采血时，由于穿刺胶塞脱落的碎屑很多都是直径几微米的细小颗粒，在血液检验的项目中，当需要对不同大小的有形成分进行分类计数时，有可能干扰检验结果。

怎样才能减少医用金属针头在穿刺过程中的这种种负面影响呢？

中国专利申请92225733.7号的“一次性使用输液器防微粒双通道插瓶针”，针对输液器插瓶针的金属针头，在输液时造成塞屑脱落的问题，提出了一种解决方案：用硬质塑料注塑成型制造，有锥状进针头与进气通道、输液通道合为一体的基体组成，进气孔和进液孔与穿刺胶塞方向夹角大于90°。这种塑料插瓶针外表面没有金属针头磨削加工部分那样粗糙的地方，也没有斜面金属针头针孔底部月牙形的锋利切刃，因此希望这种塑料插瓶针在对橡胶塞进行穿刺时，塞屑脱落就会得以避免。但是由于受塑料的硬度和机械强度限制，塑料插瓶针的直径都比金属针大很多，因此用塑料插瓶针穿刺橡胶塞并且把它推进到理想位置时，是要用很大力量的。橡胶塞被刺穿破裂后，它的断面是粗糙的，塑料插瓶针向瓶内推进时，针体对胶塞断面产生剧烈的碾搓，由于碾搓力量大、接触面积大，必然造成大量塞屑脱落。有文献报道，用塑料插瓶针对输液瓶的胶塞进行穿刺，可致瓶内药液不溶性微粒含量成倍的增加。所以用塑料针代替金属针头，对减少穿刺造成瓶塞碎屑脱落的效果并不好。而且这种塑料插瓶针除了对大输液包装的橡胶塞穿刺可用外，在其他使用金属针头进行穿刺的场合都不适于使用。

中国专利申请200320107112号的“一次性套管式侧孔加药针”，它是在金属针头的外面增加了一个塑料套管。在对需要多次加药的注射剂容器的橡胶塞第一次穿刺时，将套管留在橡胶塞上，再次加药时只需将针头伸入套管即可，不必再对橡胶塞进行穿刺，因此认为它不产生瓶塞脱落的微粒。这种加药针的金属针头是侧孔针，针尖是锥形的，其最终成型工艺还是磨削，其表面的粗糙程度并无减轻。因此对橡胶塞的第一次穿刺，仍然会使瓶塞产生脱落的微粒，而且当它把套管留在第一瓶注射剂上，又再对其它瓶塞进行穿刺时，与普通金属侧孔针比就再没有任何优越性了。