[发明专利]一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药品，是一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂及其制备方法。

背景技术

由于妇科炎症是一种发病率极高的病症，故治疗妇科炎症的药物已有许多类型，这些药剂主要针对滴虫性阴道炎、念珠菌性阴道炎、细菌性阴道炎及老年性阴道炎，治疗上述炎症的常用药物有甲硝唑、克林霉素、氧氟沙星、硝酸咪康唑、环吡酮胺、特比萘芳、苦参碱等，这些药物以栓剂、乳膏剂及凝胶剂为常见，这些药物虽然对抑制阴道炎症有较好的效果，但其不足也较为明显：在治疗期间，抑制致病菌的同时，也使阴道内的优势菌群受到破坏，易导致阴道内的菌群失衡，为此，本领域技术人员多年来对如何在治疗的同时，不破坏阴道菌群进行了研究，研究发现：阴道内共生的常发致病菌，如白色念珠菌、加特纳阴道杆菌、毛滴虫在阴道PH<4.5时，其繁殖会受到抑制，因此，如何在治疗炎症的同时，保持阴道PH<4.5，使阴道内菌群保持平衡，从而达到有较好治疗效果同时，不产生副作用是本领域技术人员研究的主要课题之一。

发明内容

本发明的目的是，提供一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂及其制备方法，能够解决现有技术存在的问题。

本发明为实现上述目的，通过以下技术方案实现：一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂，由下述重量比的原料构成：ε-聚赖氨酸15-30、壳聚糖25-40、羧甲基壳聚糖15-30、卡波姆10-20、玻璃酸钠5-10及低聚乳酸5-10。

所述的一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂，由下述重量比的原料构成：ε-聚赖氨酸20-25、壳聚糖25-30、羧甲基壳聚糖20-25、卡波姆10-20、玻璃酸钠5-10及低聚乳酸5-10。

所述的一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂，所述多孔凝胶颗粒的颗粒直径为30-60μm，孔径为0.5-5μm。

所述的一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂，由下述重量比的原料构成：ε-聚赖氨酸15、壳聚糖29、羧甲基壳聚糖25、卡波姆20、玻璃酸钠5及低聚乳酸6，多孔凝胶颗粒的颗粒直径为50-60μm，孔径为0.5-5μm。

所述的一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂的制备方法，包括下述步骤：

①取卡波姆10g-20g加入到1000ml的去离子水中，搅拌溶解后，得到溶液；

②取壳聚糖粉末25g-40g，搅拌下加入到步骤①的溶液中，得到壳聚糖溶液；

③取ε-聚赖氨酸15g-30g、羧甲基壳聚糖15g-30g及玻璃酸钠5g-10g依次加入到步骤②的壳聚糖溶液中，搅拌均匀，溶解后得到混合溶液；

④取低聚乳酸5g-10g溶于等量的二氯甲烷中，溶解后，将该溶液加入到步骤③的混合溶液中，搅拌使其均匀分散，得到均匀分散液体；

⑤将聚乙二醇二甲醚-2000制孔剂加入到步骤④的均匀分散液体中，搅拌均匀，得到含制孔剂的溶液，聚乙二醇二甲醚的用量为步骤④的均匀分散液体总量的15-25%；

⑥取环己烷和司班80混合均匀制成混合液，再将步骤⑤的含制孔剂的溶液加入到混合液中，司班80为乳化剂，含制孔剂的溶液为分散相，乳化温度为55℃-65℃，搅拌20分钟，环己烷与含制孔剂的溶液的重量比为3-5:1；司班80与含制孔剂的溶液的重量比为0.1-1.5:1；

⑦交联反应：当步骤⑥中的乳化温度降至30℃-40℃时，加入京尼平，搅拌反应2-5小时，使其静置分层，京尼平与含制孔剂的溶液的重量比为0.01-0.1:1；

⑧制备多孔凝胶颗粒：步骤⑦的反应产物静置分层后将有机相分离，剩余物中加入2000-3000ml的无水乙醇，搅拌后真空抽滤，再真空干燥，得到治疗阴道炎的粉状多孔凝胶颗粒剂。

所述的一种治疗阴道炎的多孔凝胶颗粒剂的制备方法，将多孔凝胶颗粒分装在塑料弹簧瓶中，每只装量为1g或2g，铝塑包装后辐照灭菌。