[发明专利]IL-31单克隆抗体的可变区序列和使用方法

权利要求书

1.分离的单克隆抗体或其抗原-结合片段，所述单克隆抗体或抗原-结合片段与在美国典型菌种保藏中心保藏的、具有ATCC专利保藏名称PTA-6815的杂交瘤产生的单克隆抗体竞争对由SEQ ID NO：2的氨基酸残基27-164组成的多肽的结合，其中所述单克隆抗体具有人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域，和其中所述抗原-结合片段还包含人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域，并且其中所述单克隆抗体或抗原-结合片段减少了所述多肽在其同源受体上的信号转导。

2.权利要求1的分离的单克隆抗体或抗原-结合片段，其中所述单克隆抗体或抗原-结合片段是人源化的。

3.分离的多核苷酸，其编码，

a)权利要求1-2任一项的单克隆抗体或抗原-结合片段；

b)分离的单克隆抗体或其抗原-结合片段，包含轻链可变区和重链可变区，其中所述轻链可变区含有下列CDR：

具有SEQ ID NO:54所示氨基酸序列的CDR1;

具有SEQ ID NO:55所示氨基酸序列的CDR2;和

具有SEQ ID NO:56所示氨基酸序列的CDR3;

所述重链可变区含有下列CDR：

具有SEQ ID NO:51所示氨基酸序列的CDR1;

具有SEQ ID NO:52所示氨基酸序列的CDR2;和

具有SEQ ID NO:53所示氨基酸序列的CDR3;

其中，所述单克隆抗体具有人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域，和

其中，所述抗原-结合片段还包含人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域；

c)分离的单克隆抗体或其抗原-结合片段，包含轻链可变区和重链可变区，其中所述轻链可变区如SEQ ID NO:8的氨基酸序列所示，所述重链可变区如SEQ ID NO:9的氨基酸序列所示，其中所述单克隆抗体具有人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域，和其中所述抗原-结合片段还包含人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域；或

d)特异性结合由SEQ ID NO：2的氨基酸残基27-164组成的多肽的分离的单克隆抗体或其抗原-结合片段，所述单克隆抗体是来源于由在美国典型菌种保藏中心保藏的、具有ATCC专利保藏名称PTA-6815的杂交瘤产生的抗体的人源化抗体，其中所述人源化单克隆抗体具有人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域，和其中所述抗原-结合片段还包含人IgG4重链免疫球蛋白恒定结构域。

4.包含下列可操作性地连接的元件的表达载体：

转录启动子；

由权利要求3的分离的多核苷酸组成的DNA片段；和

转录终止子。

5.包含权利要求4的表达载体的培养的细胞，其中所述细胞表达由所述DNA片段编码的单克隆抗体或抗原-结合片段。

6.产生单克隆抗体或其抗原-结合片段的方法，其包括：

培养权利要求5的细胞，和

回收所表达的单克隆抗体或抗原-结合片段。

7.权利要求1-2任一项的单克隆抗体或抗原-结合片段，其中所述抗体或抗原-结合片段还包含聚乙二醇。

8.权利要求1-2和7任一项的单克隆抗体或抗原-结合片段在制备药物中的用途，所述药物用于治疗特应性皮炎或结节性痒疹。