[发明专利]用于植入式医疗设备的馈通连接器及制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于植入式医疗设备的馈通连接器，属于植入式医疗设备制造技术领域。

背景技术

本节提供与本发明相关的背景信息和技术。

植入式医疗设备近年来在医学上得到越来越广泛的应用。有电刺激功能的植入式医疗设备（也叫植入式电刺激器）是一类具有复杂电子系统的植入设备，用以测量人体生理参数长期变化以及治疗某些疾病。已知的植入式电刺激器系统通常包括植入体内的脉冲发生器、延长导线和电极，以及位于体外的控制装置等。脉冲发生器发出的信号通过馈通连接器，与外部连接块和延长导线连接，再由电极导管传输到靶点组织，起到电刺激治疗作用。馈通连接器是连接脉冲发生器内部电路和延长导线的重要部件，是信号传输的通道，实现密封、绝缘、信号的传输和滤波等功能。目前馈通连接器已经应用于植入式医疗设备如心脏起搏器、脑深部刺激器和脊髓刺激器等。

植入式医疗设备一般在人体复杂环境中植入几年甚至几十年，一旦体液、水汽等进入设备内部，将会造成装置失效。一般植入式医疗设备都要求有较高的气密性，而馈通连接器作为密封环节的重要组成，其密封性能好坏直接决定植入装置的寿命；另外，基于植入要求，馈通连接器的制造应满足生物相容性要求；作为刺激信号传输的通道，馈通连接器的应提供必要的绝缘和支撑功能；作为连接内部电路板和外部延长导线的电路连接装置，馈通连接器应与上述两组件有良好的连接方法。

典型的馈通连接器由探针、法兰套圈、绝缘体和封接体组成。涉及到的材料种类包括但不限于生物相容性的高分子聚合物、玻璃、陶瓷、金属等，涉及到的密封技术包括但不限于聚合物密封、玻璃/金属密封、陶瓷/金属密封、玻璃/陶瓷密封、金属/金属密封等。作为植入式医疗设备的关键部件，目前临床应用的馈通连接器主要是美国Medtronic等国外公司的产品。美国麦德托尼克公司进入中国的PCT发明专利（申请公布号CN 102470249 A）设计了一种玻璃造馈通连接器组件。但是该专利仅涉及某特定成分的玻璃绝缘体组分的应用，且未对馈通连接器与其他组件连接的难点和解决方法予以研究，使用有一定的局限性。

发明内容

本发明的目的是为植入式医疗设备提供一种长期有效、性能可靠的馈通连接器，及其相关的制造方法。本发明的目的通过以下技术方案实现。

一种用于植入式医疗设备的馈通连接器组件，包括法兰套圈、探针、绝缘体和封接体，其特征在于，所述绝缘体和封接体是由玻璃预成形体所形成的，所述玻璃预成形体的成分包括：

60-80%（重量）的SiO₂，

5-15%（重量）的Al₂O₃，

10-25%（重量）的B₂O₃，

0-5%（重量）的Li₂O，

5-15%（重量）的Na₂O，以及

0-5%（重量）的K₂O。

优选地，所述法兰套圈能够连接所述植入医疗设备壳体和所述绝缘体，所述法兰套圈具有内孔，所述内孔形状包括但不限于圆形、矩形或三角形；所述法兰套圈外形包括但不限于圆形、矩形或三角形。

优选地，所述法兰套圈孔外侧有两个或两个以上、上下排列的圆形金属薄片，且下片的直径大于上片。

优选地，所述探针包括

一个或多个第一信号探针，其排列方式为环形、线形或矩阵形，所述第一信号探针分别从所述绝缘体的内设通孔中穿出，用以连接所述植入式医疗设备的内部接口端和外部端子；

一个第二信号探针，用于连接所述植入式医疗设备内部电路地线和所述法兰套圈。

优选地，所述探针上设有用于与其它部件形成电连接的连接构件。

优选地，所述连接构件为位于所述探针端部的环形套管。

优选地，所述连接构件为在探针部分表面的金属涂层。

本发明还提供了一种根据上述任一技术方案所述的馈通连接器组件的制造方法，包括：

提供卡具，所述卡具上设置有法兰套圈和探针的定位孔，所述法兰套圈的底部与所述卡具的表面相接触；

将玻璃预成形体置入所述法兰套圈的内孔中；

插入探针到所述探针定位孔中；

将卡具整体放入加热炉中进行加热得到馈通连接器。

优选地，所述法兰套圈内壁和所述探针的外壁事先通过化学腐蚀或加热的方法进行预处理。

优选地，还包括将探针端部连接上环形套管，或在探针部分表面做金属涂层。