[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种用于治疗骨质疏松的药物以及制备该药物的方法。

背景技术

骨质疏松是一种全身代谢性骨骼疾病，以骨量减少、骨组织结构破坏为特征，表现为骨板变薄、多孔、骨小梁变细、断裂、稀少、骨显微结构的完整性受损、连接性降低，导致骨强度降低、骨脆性增加、极易发生骨折，临床症状：⑴疼痛：半数以上患者有疼痛，主要为多发性和全身性，最常见的是腰背酸疼，其次是肩背、颈部或腕、踝部疼痛；⑵骨骼变形：弯腰驼背，身材变矮；⑶骨折：脊椎、腕部（桡骨远端）和髋部（股骨颈）骨折常见。

骨质疏松症是一种世界性的疾病，在西方，每4名妇女或每8名男性就有1名罹患此症。而在我国，根据1999年的普查，60岁以上人群的发病率高达12.4%，其中男性占8.5%，女性占15.8%，总人数约8826万。目前全球有2亿多人身患此病，该患病人数在各类疾病中排名第七。

长期以来，人类从未停止过对骨质疏松症的探索，无论是中医还是西医都创立了不少的理论和学说，如：缺钙理论、雌激素缺少理论、抑制破骨细胞活性理论、激活成骨细胞理论等。在这些理论和学说的指导下，市场上出现了各种各样治疗骨质疏松的药物，令人遗憾的是，这些药物经患者服用证实，或者无效，或者使病情加重，更有甚者，引发了其他疾病，如雌激素引发乳腺增生，长时间补钙引发心脏病等。时至今日，人类对骨质疏松症的发病机理还不是完全清楚，因此尚未开发出治疗骨质疏松症的特效药，骨质疏松症的治疗已成为国际医学难题之一。

发明内容

本发明的一个目的是克服上述现有技术的不足，提供一种对骨质疏松症的治疗起显著作用的药物。

为实现上述目的，本发明提供了一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨80~85%、骨钙3.0~3.5%、鸡血藤4.5~5.0%、牛大力3.0~3.5%、牛筋草3.0~3.5%、红枣0.4~0.5%；

上述药物的原料配比按质量百分比优选为：鲜骨85%、骨钙3.4%、鸡血藤4.5%、牛大力3.4%、牛筋草3.4%、红枣0.4%；

上述药物中的鲜骨优选为牛骨或猪骨；

上述药物的剂型优选为片剂、丸剂或胶囊剂。

本发明的另一个目的是提供上述治疗骨质疏松的药物的制备方法，包括以下步骤：

Ⅰ骨胶原的提取：取新鲜的动物骨骼，剔去附着的皮肉，砸碎骨头，剔除骨髓，用醋酸溶液提取碎骨中的骨胶原，提取液经回收醋酸后，加入去离子水，加热至沸，再经脱色、离心、过滤后得滤液，所述滤液经分子筛筛分，收集分子量为1~3万的溶液，浓缩至比重为1.10，待用；

Ⅱ骨钙的制备：上述经醋酸溶液提取骨胶原后的碎骨残渣，先用自来水清洗至pH值为5~7，再用去离子水冲洗2~3次，干燥、粉碎、过100目筛，待用；

Ⅲ中药浸膏的制备：将鸡血藤、牛大力和牛筋草粉碎后，加水浸泡1小时，加热至沸，并保持微沸2.5~3小时，过滤弃渣，滤液浓缩至1/2，冷至常温，加入乙醇，静置过夜，取上清液浓缩至比重为1.10，待用；

Ⅳ红枣去核后，干燥、粉碎成粉，待用；

Ⅴ合并步骤Ⅰ至步骤Ⅳ所得各组分，加入药学上可接受的赋形剂制成临床上可接受的剂型。

优选地，上述步骤Ⅰ中使用的醋酸溶液的浓度为30%。

优选地，上述步骤Ⅰ中用30%醋酸溶液提取骨胶原的方法为：按质量比1：3的比例向碎骨中加入30%的醋酸溶液，加热至沸后，回流48小时，过滤，滤液待用，滤渣按质量比1：1.5的比例加入30%的醋酸溶液回流8~12小时，过滤，合并两次滤液，得提取液。

优选地，上述步骤Ⅰ中去离子水的加入量为经回收醋酸后的提取液重量的5倍。

优选地，上述步骤Ⅰ中的脱色工序采用活性炭，所述活性炭的加入量为加入去离子水后的溶液总重量的1.5%，脱色时间为20min。

优选地，上述步骤Ⅲ中的乙醇的加入量为使溶液中的乙醇浓度达到50%~60%。

方解：