[发明专利]一种治疗骨质疏松的药物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨80~85%、骨钙3.0~3.5%、鸡血藤4.5~5.0%、牛大力3.0~3.5%、牛筋草3.0~3.5%、红枣0.4~0.5%。

2.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于所述药物由下述质量百分比的原料制成：鲜骨85%、骨钙3.4%、鸡血藤4.5%、牛大力3.4%、牛筋草3.4%、红枣0.4%。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于：所述鲜骨为牛骨或猪骨。

4.根据权利要求1所述的治疗骨质疏松的药物，其特征在于：所述药物的剂型为片剂、丸剂或胶囊剂。

5.一种制备权利要求1至4任意一项所述的治疗骨质疏松的药物的方法，包括以下步骤：

Ⅰ骨胶原的提取：取新鲜的动物骨骼，剔去附着的皮肉，砸碎骨头，剔除骨髓，用醋酸溶液提取碎骨中的骨胶原，提取液经回收醋酸后，加入去离子水，加热至沸，再经脱色、离心、过滤后得滤液，所述滤液经分子筛筛分，收集分子量为1~3万的溶液，浓缩至比重为1.10，待用；

Ⅱ骨钙的制备：上述经醋酸溶液提取骨胶原后的碎骨残渣，先用自来水清洗至pH值为5~7，再用去离子水冲洗2~3次，干燥、粉碎、过100目筛，待用；

Ⅲ中药浸膏的制备：将鸡血藤、牛大力和牛筋草粉碎后，加水浸泡1小时，加热至沸，并保持微沸2.5~3小时，过滤弃渣，滤液浓缩至1/2，冷至常温，加入乙醇，静置过夜，取上清液浓缩至比重为1.10，待用；

Ⅳ红枣去核后，干燥、粉碎成粉，待用；

Ⅴ合并步骤Ⅰ至步骤Ⅳ所得各组分，加入药学上可接受的赋形剂制成临床上可接受的剂型。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中使用的醋酸溶液的浓度为30%。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤Ⅰ中用30%醋酸溶液提取骨胶原的方法为：按质量比1：3的比例向碎骨中加入30%的醋酸溶液，加热至沸后，回流48小时，过滤，滤液待用，滤渣按质量比1：1.5的比例加入30%的醋酸溶液回流8~12小时，过滤，合并两次滤液，得提取液。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中去离子水的加入量为经回收醋酸后的提取液重量的5倍。

9.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅰ中的脱色工序采用活性炭，所述活性炭的加入量为加入去离子水后的溶液总重量的1.5%，脱色时间为20min。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：所述步骤Ⅲ中的乙醇的加入量为使溶液中的乙醇浓度达到50%~60%。