[发明专利]冠心宁注射液的指纹图谱的检测方法

权利要求书

1.一种冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法中指纹图谱为：供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度不低于0.9；剔除溶剂峰，校正色谱峰后，相似度不低于0.90；指纹图谱应有10个特征峰，以6号峰位参照，相对保留时间1号峰：10.536±0.04；2号峰：11.145±0.02；3号峰：15.678±0.02；4号峰：17.071±0.5；5号峰：23.019±0.04；6号峰34.2826±0.02；7号峰：46.426±0.08；8号峰：50.879+0.06；9号峰53.936±0.03；10号峰57.239±0.04

如权利要求1所述的冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法包括如下步骤：

用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；线性梯度洗脱，乙腈为流动相A，0.04%，磷酸水溶液为流动相B，0min—A:B=4:96;60min—A:B=33:67;68min—A:B=33:67;72min—A:B=2:98；检测波长276nm；柱温： 30℃；流速：0.8ml/min，

参照物溶液的制备：取经五氧化二磷真空干燥24h的阿魏酸对照品适量，精密称定，加10%甲醇溶液制成每ml含0.25mg的溶液，即得，

供试品溶液的制备：精密量取冠心宁注射液0.8～1.1ml.置于5ml量瓶中，10%的甲醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm的微孔滤膜过滤，取续滤液，即得；

测定方法：分别精密量取参照物溶液饿供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，记录85min图谱即得。

2.如权利要求1或2所述的冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法中的冠心宁注射液的原料药为：丹参1000～1200g  、川芎 1000～1200g。

3.如权利要求2所述的冠心宁注射液的指纹图谱检测方法，其特征在于该方法中冠心宁注射液的制备方法包括如下步骤：

将两味原料药加水煎煮三次，第一次1.5～2小时，第二次、三次各1～2小时，合并煎液，率够，滤液浓缩至相对密度1.12～1.28的浸膏，加乙醇至含醇量71%～76%，冷藏，滤过，滤液回收乙醇，再加乙醇至含醇量82%～88%,冷藏，滤过，滤液用36%～39%的氢氧化钠调节PH值至7.1～7.4，冷藏，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，稀释至1000ml，冷藏，滤过，滤液浓缩至350～400ml，用8.5～9%的盐酸溶液调节PH值至2.3～2.8，冷藏，滤过，滤液以36%～39%的氢氧化钠调PH值至6.3～6.8，加热煮沸25～40分钟，加0.1%～0.2%的活性炭，稍冷，滤过，冷藏，加注射用水250ml，加硫酸氢钠0.3～0.6g,滤过，滤液加注射用水至1000ml，滤过，灌封，灭菌，即得。