[发明专利]一种小牛血去蛋白提取物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种小牛血去蛋白提取物的制备方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

(1) 取小牛全血，加入1.5~2倍全血量的纯化水，不断搅拌，并加热至体系温度达到80℃，对小牛血进行灭活；

(2) 灭活后的小牛血降至室温，并向体系中加入80%～90%(v/v)乙醇，搅拌均匀，静置，分离1/3~1/2上清液，母液再次加入80%～90%(v/v)乙醇，搅拌均匀，静置，分离全部上清液；

(3) 合并步骤(2)两次得到的上清液，并对上清液进行减压浓缩，浓缩液倒入澄清过滤器进行过滤；

(4) 滤液用稀盐酸调pH呈弱酸性，然后向弱酸性滤液中加入针用活性炭，进行脱色；

(5) 依次使用钛棒过滤、微孔滤膜过滤、富士滤器超滤，即得小牛血去蛋白提取物。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(1)中，加入体积为1.5~2倍全血量的纯化水，不断搅拌，并加热小牛全血与水的混合物体系达到80℃，并保温30min~40min，以通过加热对小牛血进行灭活。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(2)中，向小牛全血与水的混合物体系中加入体积为小牛全血量4~5倍的80%～90%(v/v)乙醇，搅拌均匀，静置36h，分离1/3~1/2上清液，母液再次加入体积为小牛全血量4~5倍的80%～90%(v/v)乙醇，搅拌均匀，静置12h，分离全部上清液。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(3)中，对上清液采用单效浓缩器进行减压浓缩，真空压力控制在0.06Mpa～0.08Mpa，蒸汽压力控制在0.01MPa以下，上清液浓缩温度控制在40℃～50℃，浓缩液与上清液的体积比控制在1:200~250，浓缩液倒入澄清过滤器进行过滤。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(4)中，滤液采用质量浓度为9.5~10.5%的稀盐酸调节pH至4.0～5.0之间，按滤液体积0.5 %~0.9%的量加入针剂用活性炭，搅拌，加热至80℃并保温30min。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤(5)中，先用钛棒滤炭后，再用装有0.22μm微孔滤膜的平板滤器过滤，上述滤液再用富士滤器超滤，即得小牛血去蛋白提取物。

7.一种小牛血去蛋白提取物，其特征在于，所述小牛血去蛋白提取物通过权利要求1-6任一项所述的方法制得。

8.一种权利要求7所述小牛血去蛋白提取物在注射液、冻干粉针、胶囊剂、外用制剂或眼用制剂中的应用。