[发明专利]纳米级美洲大蠊制品及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种美洲大蠊制品，具体涉及一种纳米级美洲大蠊制品及其制备方法和应用。

背景技术

美洲大蠊，其鉴别特征是成虫椭圆形，背腹扁平，体呈黄褐色、红棕色或深褐色，体表光泽。体型大，体长25-45mm，前胸背板有一大的黑褐色蝶状斑，斑的中线前方有一“T”状黄色条纹，向后延伸至“小尾”，斑的周围呈灰黄色，后缘色斑较宽。原产地：非洲热带或亚热带地区，中国分布现状：全国各地均有分布，尤以我国南方地区更为常见。

《本草纲目》曰：“蜚蠊，行夜，蛗螽三种，西南夷皆食之，混呼为负盘俗又讹盘为婆，而讳称为香娘子也”。汉中与西南地带皆可取之食用，并谑称为香娘子。由此可见，蜚蠊作药用已有较长历史，而现今用于康复新液成药中，现亦有美洲大蠊精粉等现代中药饮片出现。

中医认为美洲大蠊有“解毒消疳、利尿消肿、提升免疫力、改善虚弱症状和创伤治疗的药效，目前通常采用将美洲大蠊高温水蒸气无公害捕杀，低温减压干燥，高频振动磨粉碎为200-300微米的细粉作为药用；在临床试验中，这种微米级的美洲大蠊精粉作为中药使用时，有效组分的溶出量少，溶出速度慢，需要使用大量的药品才能达到一定的疗效，造成美洲大蠊精粉的生物利用度很低。

纳米科学技术是20世纪80年代末期刚刚诞生并正在崛起的新科技，它的基本含义是在纳米尺寸（0.1-100nm）范围内认识和改造自然。在临床上需要吸收更好更快的纳米级美洲大蠊提取物。普通方法很难制备有活性的纳米级美洲大蠊提取物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种纳米级的美洲大蠊制品，该制品中80-90%的颗粒的粒径在20-80nm范围内，可有效提高美洲大蠊固体制品的疗效和生物利用度，药用价值大大得到提高。

本发明的另一目的在于提供一种制备上述的纳米级的美洲大蠊制品的制备方法，该方法在不破坏美洲大蠊有效组分和结构的前提下，解决了将美洲大蠊成虫制备为纳米级美洲大蠊制品的问题。

本发明的另一目的在于提供了纳米级美洲大蠊制品作为原料药在药物制备中的应用，使其制备的药物具有活血散瘀、解毒消疳、利尿消肿的功效；并用于癓瘕积聚，小儿疳积，脚气水肿，疔疮，肿毒及蛇虫咬伤，创面修复，原发性肝癌等疾病的治疗。

为了达到上述发明的第一个目的，本发明采用的技术方案是：提供一种纳米级美洲大蠊制品，其特征在于：是由80-90%的粒径在20-80nm的美洲大蠊组成的固体纳米产品，该纳米级美洲大蠊制品的比表面积增大，表面原子数增加，其中的有效组分的溶出速度和溶出量增加，提高了疗效或减少了该产品的用量。

为了达到上述发明的第二个目的，本发明采用的技术方案是：提供一种纳米级美洲大蠊制品的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

a、将美洲大蠊成虫置于-40-0℃环境下冷冻3-6小时，再放置于真空干燥器中，在0-40℃下干燥至含水量为4-6%，得干燥的美洲大蠊产品；

b、将干燥后的美洲大蠊产品粉碎至80-100目，加2-8倍体积的水配成混悬液，室温下在超高压均质机上以110-150Mpa压力进行超高压均质，制得均质液；

c、将制得的均质液在0-40℃下进行喷雾干燥，制得美洲大蠊固体纳米制品。

步骤b中，所述粉碎是将干燥美洲大蠊产品置于高效万能粉碎机中，以3800-6000rpm/min进行粉碎，制得美洲大蠊粉。

为了达到上述发明的第三个目的，本发明采用的技术方案是：提供一种纳米级美洲大蠊制品作为原料药在药物制备中的应用。

所述药物的剂型可以是丸剂、散剂、片剂、栓剂、颗粒剂、膜剂、胶囊剂、微囊剂、滴丸剂、气雾剂、注射剂、膏剂、酒剂、糖浆剂或口服溶液剂。

所述药物是由纳米级美洲大蠊制品制成的的散剂。

综上所述，本发明提供的纳米级美洲大蠊制品的大部分颗粒的粒径在20-80nm，这种被细化到纳米级的制品可以使成分被人体利用时达到最大的利用量，大大提高美洲大蠊制品的疗效和生物利用度；本发明提供的纳米级美洲大蠊制品的制备方法在不破坏美洲大蠊有效组分和结构的前提下，通过控制纳米级粉碎的细度来控制美洲大蠊大分子蛋白的含量，使部分大分子蛋白转化为多肽，直接供人体利用，提高药效；本发明的产品可作为原料药生产各种剂型的药品，具有活血散瘀、解毒消疳、利尿消肿的功效；并用于癓瘕积聚、小儿疳积、脚气水肿、疔疮、肿毒、蛇虫咬伤、创面修复及原发性肝癌等疾病的治疗，药用价值得到大大提高。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明的具体实施方式做详细地描述：