[发明专利]一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法

说明书

 

技术领域

    本发明涉及一种能用于擦伤治疗的并在擦伤处迅速成膜的伤口喷雾剂，属于医疗技术领域。

背景技术

皮肤擦伤是一种非常常见外伤，是暴力与皮肤呈切线位接触所致损伤，特别是手掌、肘部、膝盖、小腿、面颊等处最易致伤，创面大小不等。擦伤后可见表皮破损，创面呈现苍白色，并有许多小出血点和组织液渗出，有的伤口可深及皮下，导致皮肤全层损伤。皮肤受损后形成的创面如治疗不当则易导致感染化脓，经久不愈，形成瘢痕，或者局部色素沉着。因此如何处理好伤口并促进伤口及创面尽早愈合，最大限度减少或避免创面的扩大和感染加重，以及避免伤口愈合后的疤痕形成，多年来一直是从事伤口处理医务工作者关注和研究的问题，目前常用包扎的方式进行治疗，其优点是创面在无干扰的环境下能够自然愈合，但是包扎疗法多用于近关节的伤口，因为关节部位活动度大，受摩擦的机会多，使伤口难以愈合。

创可贴，又被称为“止血膏布”。一般只能用于较为浅表、伤口整齐干净、出血不多而又不需要缝合的小伤口，起到暂时止血、保护创面的作用。生活中，我们经常会用到创可贴，特别是小伤口，出了点血，往往都认为贴个创可贴就万事大吉了，其实这样是不对的。创可贴本身的吸水性和通气性较差，不利于创口分泌物的引流，反利于细菌的生长繁殖，使伤口及周围的皮肤发白、变软、导致续发感染。而且创可贴在从伤口撕下的时候由于上面压敏胶的作用会使新生的表皮撕裂开，导致患者产生疼痛感。为了克服传统的创可贴的缺点，现在出现了液体创可贴，并选用喷雾的方法迅速喷射在伤口处，快速在伤口表面形成膜体，起到保护伤口免受外界因素的影响，且膜体轻薄，无刺激，与皮肤的粘附性好不脱落，吸收组织渗透液的作用。

中国专利CN201010200561.8针对现有成膜技术进行了改进，公布了1种制备液体创可贴的改进方法。该专利存在着如下不足之处：喷雾原液粘度和表面张力较高，不适合用于揿压式喷雾装置；而且液体创可贴挥发性溶剂充分挥发后，此液体创可贴膜体比较干燥；膜体弹性差；使用喷雾装置后容易堵塞喷头；膜体无透气致孔作用。这些不利因素对伤口的愈合是很不利的，因为伤口在润湿透气的情况下愈合速度是干燥和/或不透气情况下的数倍。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术的不足之处，提供一种用于治疗擦伤的伤口喷雾剂及其制备方法。

本发明的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂，由功效成分和空白成膜原液组成，所说的功效成分选自外用消毒剂、外用抗生素、局部麻醉药和皮肤收敛成分中的一种或者多种，所说的空白成膜原液包括聚乙烯缩丁醛、成膜助剂、增塑调粘剂、表面活性剂、助挥发抗粘剂、致孔剂、芳香剂和溶剂；

各成分在伤口喷雾剂中所占的质量百分比如下：

所说的外用消毒剂选自苯扎氯铵、苯扎溴铵、碘、碘的聚合物、丙烯基二硫醚或丙烯基三硫醚；所说的外用抗生素选自莫匹罗星、红霉素或灰黄霉素；所说的局部麻醉药为利多卡因、普鲁卡因、丁卡因、布比卡因、罗哌卡因或布洛芬；所说的皮肤收敛成分选自鞣酸、硝酸银或硫酸锌。

所说的成膜助剂为乙基纤维素；所说的增塑调粘剂选自油酸乙酯、柠檬酸三乙酯、邻苯二甲酸二乙酯、邻苯二甲酸二甲酯、邻苯二甲酸二丁酯或硅油及其衍生物；所说的表面活性剂为十二烷基硫酸钠；所说的助挥发抗粘剂为异辛烷；所说的致孔剂为聚乙烯吡咯烷酮-醋酸乙烯酯共聚物或聚乙烯吡咯烷酮；所说的芳香剂为玫瑰香油、茉莉花香油、冬青油、薄荷油或桉树油；所说的溶剂为乙醇、乙酸乙酯、丙酮、丙二醇中的一种或者几种。

本发明的用于治疗擦伤的伤口喷雾剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）  功效成分预制备：称取处方量的功效成分、芳香剂、致孔剂、表面活性剂混

合均匀，加入适量的溶剂，在高速均质分散机中充分分散后备用；

2）  空白成膜原液制备：称取处方量的聚乙烯缩丁醛、增塑调粘剂、成膜助剂、

助挥发抗粘剂混合均匀，加入剩余量的溶剂，混合均匀，使其完全溶解；

3）  将步骤1）的备用液和步骤2）的空白成膜原液充分混合均匀，并灌入喷雾

装置中即得。

本发明中，

聚乙烯醇缩丁醛是聚乙烯醇与各种醛类的缩合产物的统称，是一种醇溶性的非常理想的成膜材料，具有很好的弹性、韧性、无毒无味，不被污染、对皮肤没有刺激等优秀的性质。