[发明专利]红葱根在制备保护胃黏膜的药物中的应用

说明书

技术领域：

本发明涉及含来自鸢尾科植物的未确定结构的药物，尤其涉及红葱根的药物用途。

背景技术：

红葱根为鸢尾科植物红葱Eleutherine plicata Herb.的鳞茎。红葱根别名小红蒜、红葱头、百步还阳、帕波亮。红葱的形态特征为多年生草本，高多达60厘米。鳞茎卵圆形，由多层鳞片重叠包裹而成；鳞片外表皮呈棕红色或紫红色，鳞片内表皮呈浅紫色或黄紫色，有数条纵直类平行的紫色维管束，鳞片长约5厘米，直径2～2.5厘米，厚约0.3毫米；顶端稍尖，基部较宽，略向内弯曲；质脆，断面呈淡黄色至浅紫色；无臭，味微苦。鳞片肥厚，紫红色，无膜质包被。根柔嫩，黄褐色。叶互生，叶片披针形或宽条形，长25～40厘米，宽1.2～2厘米，基部楔形，顶端渐尖，有4～5条纵脉平行而突出，使叶表面呈现明显的皱褶。花茎高30～42厘米，上部有3～5个分枝，分枝处有叶状的苞片，苞片条形，长8～12厘米，宽5～7毫米；伞形花序状的聚伞花序生于花茎的顶端；花下苞片2，卵圆形，膜质；花白色，无明显的花被管，花被片6，2轮排列，内、外花被片近于等大，倒披针形；雄蕊3，花药“丁”字形着生，花丝着生于花被片的基部；花柱顶端3裂，子房长椭圆形，3室，花期6月。

红葱原产于印度群岛，云南各地常见栽培，并常逸为半野生。分布于广西、云南等地，是常用的民族药。红葱根味甘、辛，性微温。具有养血补虚，活血止血之功。传统用于治疗常用于治疗体虚乏力，头晕心悸，关节痛，跌打肿痛，闭经腹痛，咯血，吐血，衄血，崩漏，外伤出血，痢疾等症，内服或外用均可。化学研究表明，红葱根含有酚类、醌类、香豆素、氨基酸、蛋白质、还原糖和多糖等成分，目前已该属植物中分离出萘酚类、萘醌类、蒽醌类和葡萄糖苷等几十个化合物，其中的一些成分具有抗菌、增加冠状动脉血流量、抑制HIV、抑制人体拓扑异构酶Ⅱ等多种药理活性。临床有用从该植物中提取的有效成分或有效部位制成片剂及注射液用于治疗冠心病，但未见有关于保护胃黏膜作用的报道。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供红葱根的新用途，即在制药中的应用。

具体是，本发明提供红葱根在制备保护胃黏膜的药物中的应用。

本发明所述药物是以红葱根为原料的不同浓度的醇提取物与常规用量的医学上可接受的辅料制成的临床上可接受的固体或液体口服制剂。

本发明所述的固体口服制剂具体是临床上可接受的颗粒剂、胶囊剂、片剂、微囊。

本发明所述的液体口服制剂具体是临床上可接受的口服液。

本发明所述醇提取物是以乙醇为溶剂采用常规的回流提取或渗漉提取得到，其中，本发明人推荐的回流提取和渗漉提取的方法分别如下所述。

1、回流提取方法

取红葱根加8～12倍（质量/体积倍）量体积浓度为10%～95%的乙醇回流提取1.5～2小时，残渣再加5～8倍（质量/体积倍）量体积浓度为10%～95%的乙醇回流提取1～1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成浓缩液的体积与原药材质量比为1ml:2～5g的稠膏，干燥即得。

2、渗漉提取方法

取红葱根加入适量的体积浓度为10%～95%乙醇，浸渍24～72小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，减压浓缩成浓缩液的体积与原药材质量比为1ml:2～5g的稠膏，干燥即得。

本发明所述的固体口服制剂的制备方法为药典上所规定的常规制备方法，即将红葱根的乙醇提取物与固体口服制剂常用的辅料按临床上可接受配比混合制得。

本发明所述的液体口服制剂的制备方法为药典上所规定的常规制备方法，即将红葱根的乙醇提取物加水稀释后与液体口服制剂常用的辅料按临床上可接受配比混合，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

本发明所述的固体口服制剂或液体口服制剂对人或动物的胃黏膜具有保护作用，可在临床上用于预防进入人体消化系统内的有害物质对胃黏膜结构造成破坏。上述药物制剂的给药方式为口服，每日剂量的有效量相当于原材料的30～60克红葱根，每日服用2～3次。

以下通过实验来进一步说明本发明的药物的安全性和有益效果：

1.急性毒性实验