[发明专利]导管组件及其构件

说明书

本申请是国际申请日为2007年11月2日(优先权日为2006年11月3日)的已进入中国国家阶段的PCT专利申请(中国国家申请号为200780048980.0，国际申请号为PCT/EP2007/009520，发明名称“导管组件及其构件”)的分案申请。

技术领域

本文中大体讨论了导管组件，且特别地延伸到对具有尖端保护器、阀、阀开启器及可选地具有针擦拭器的导管组件的讨论。

背景技术

用于IV(静脉内的)导管组件的插入程序包含四个基本步骤：(1)医护人员将针和导管一起插入患者的静脉中；(2)在将针尖插入静脉中之后，医护人员通过用他或她的手指推压导管来使导管前进到患者的静脉中；(3)医护人员通过抓住毂座(hub)端部(与针尖端部相对)来抽回针，同时用他或她的空闲的手将压力施加于插入位点处的患者皮肤上，以阻止血液流动通过导管；以及(4)医护人员然后用胶带将导管的暴露的端部(导管毂座)连在患者的皮肤上，且将其连接到待输入患者的静脉中的流体的源上。

问题是紧接在从患者的静脉中抽回针之后，医护人员(其此时与至少两个紧急的程序有关)必须将暴露的针尖放置在附近的位置处，且处理完成抽回针所需的任务。正是在这个时候，暴露的针尖会引起意外针刺的危险，在这种情况下，这使得医护人员易受各种危险的血源性病原体(包括AIDS和肝炎)的传播的危害。

其它针类型类似地使医护人员暴露于意外针刺的风险。例如，使用直针、Huber针、硬膜针等实施注射的医生可能将用过的针放置在托盘上，以便随后由护士处置。对于将用过的针放置在托盘上或工作台上到丢弃用过的针之间的这段时间，用过的针对于那些在针的附近或周围工作的人来说是疾病传播的潜在源。

因此，所有的针在使用之后必须立即盖上，以确保更好的人员安全。理想地，用于覆盖针尖的程序必须是被动的、自启动的，或者至少是易于执行的。此外，用于覆盖针的装置必须可靠且结实。

更有利地，导管组件中应该结合有阀，以最大限度地减小成功插入导管之后的血液暴露。此外，由于血液与针发生接触且沉积在针上，所以针组件应该进一步结合用于在抽回针时擦拭沉积有血液的针的机构。

发明内容

根据本发明的多方面，提供了一种导管组件，其包括：包括壳体的第一毂座，该壳体包括外表面和限定了内部腔体的内表面；附连到第一毂座上且朝第一毂座的远侧延伸的管体；包括壳体的第二毂座，该壳体包括外表面和限定了内部腔体的内表面；具有针尖的针，其附连到第二毂座上且朝第二毂座的远侧凸出并进入管体中；阀，其包括顶面，从其上悬出的边缘，以及在顶面上的、使针通过其而凸出的开口；包括促动端的阀开启器，至少一条腿自促动端朝近侧延伸；以及包括周边的擦拭器，该周边限定了开口且针与该周边接触，以用于在远离管体而拉回针时擦拭该针。

本发明的其它方面包括导管组件，其包括：a)包括壳体的导管毂座，该壳体包括外表面和限定了内部腔体的内表面；b)附连到导管毂座上且朝导管毂座的远侧延伸的导管管体；c)包括壳体的针毂座；d)具有针尖的针，其附连到针毂座上且朝针毂座的远侧凸出并进入导管管体中；e)布置在导管毂座的内部腔体中的用于限制血液回流的阀；f)布置在阀的近侧的用于打开阀的阀开启器；以及g)布置成邻近阀开启器的用于阻挡针尖的尖端保护器，其中尖端保护器包括：(1)具有内表面的尖端保护器壳体；(2)自尖端保护器壳体的远侧壁延伸、朝向导管毂座的内表面偏置的第一臂；(3)自尖端保护器壳体的近侧壁延伸、朝向导管毂座的内表面偏置的第二臂；以及(4)自尖端保护器壳体的近侧壁延伸、抵靠着针的一侧偏置的第三臂。

根据本发明的其它方面，提供了一种导管组件，其包括：包括限定了内部腔体的壳体且具有朝其远侧延伸的导管管体的导管毂座；包括限定了内部腔体的壳体且具有针的针毂座，该针具有朝其远侧延伸的针尖；该针凸入导管管体中；布置在导管毂座的内部腔体内的具有开口的止血阀；邻近止血阀而布置且包括促动端的阀开启器，该促动端包括锥形部分和限定了朝其近侧延伸的间隙的一对腿；使针穿过其中以便在从导管管体中拉回针时擦拭该针的擦拭器；以及其中，包括臂和壁的尖端保护器，该壁包括开口，该尖端保护器布置在由两个腿限定的间隙中。

根据本发明的另外其它方面，包括通过在导管毂座的内壁表面内形成用于与两个腿协作的两个轴向地延伸的下切口，来提供使阀开启器上的一对腿与导管毂座对准。

在本发明的一个优选实施例中，隆起的凸起或凸出部形成于导管毂座的内部腔体内，以便在远离导管毂座而拉回针毂座期间，使尖端保护器保持在导管毂座内。