[发明专利]一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物及其制备方法，属中药制药领域。

背景技术

胃癌至今仍是全世界恶性肿瘤的重要死因，也是我国目前发病率和死亡率均居首位的恶性肿瘤。众多研究资料表明，胃粘膜细胞在发展成癌细胞之前往往经历胃前癌病变（Precancerous lesions of gastric cancer，PLGC）的演变阶段，这一阶段的病理改变为胃粘膜肠上皮化生与异型增生，研究证实，它是肠型胃癌发病的病理学基础。一般认为，中度以上的异型增生属于胃癌的前期病变，此类患者多伴有肠上皮化生。国外文献报道，慢性萎缩性胃炎（CAG）特别是伴有肠上皮化生及/或异型增生者，胃癌的发生率可高达9-10%。因此，及早识别和控制PLGC向胃癌的方面发展是防治胃癌的重要途径。1991年底，国家计委暨国家中医药管理局将胃癌前病变列为八五中医药防治重大疾病研究的攻关专题之一，反映了国家对该专题研究的重视。

目前对PLGC的研究是国内外胃癌防治研究最为活跃的领域。但国外的研究仍没有突破性进展，对PLGC的追踪观察仍是预防的主要措施，治疗则主要针对胃癌的癌前状态如慢性萎缩性胃炎等进行，一旦伴有重度异型增生有癌变趋向时，则考虑行外科手术。尽管近期研究维甲酸类诱导分化剂对大鼠PLGC演变至胃癌有一定阻抑预防和逆转防治作用，但仍停留在动物实验阶段而未用之临床，硒酵母和叶酸对人胃粘膜化生、异型增生的逆转治疗作用仍在研究中。中医药治疗PLGC具有显著的疗效优势，近几年越来越多的研究表明，中药制剂对PLGC逆转性治疗的疗效是显著的。综合国内外文献报道，总有效率在90%以上，胃镜和病理疗效在60-70%左右，肠上皮化生和萎缩性病变均可出现逆行性好转，展示了中医药治疗本病的广阔前景。

CAG的发生与幽门螺杆菌（HP）感染有关，HP是具有湿热特性之毒邪，侵犯胃腑，滞胃碍脾，胃气滞则和降失常，上腹饱胀、嗳气；脾气滞则运化失职，胀满、纳差、食欲不振；气滞则血瘀，同时毒邪久羁入络，与血相凝，毒瘀交阻，胃脘反复疼痛。气血毒瘀滞胃络，滞久为结，胃粘膜肠腺化生增生活跃。综归病机为气滞毒结，胃络失和。毒为病因，其气滞、凝瘀是在感染HP毒邪的条件下形成的病理机制。气机郁滞，毒瘀互结是造成胃络损伤，组织增生的根本原因。治疗立法当行气散结，解毒化瘀。

发明内容

本发明目的在于提供一种治疗慢性萎缩性胃炎癌前病变的药物组合物及其制备方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的。

本发明药物质组合物的原料药组成为：

枸橘10～20重量份、半枝莲15～30重量份、朱砂七10～15重量份、太子参10～20重量份。

本发明药物质组合物的原料药组成优选为：

枸橘14重量份、半枝莲16重量份、朱砂七10重量份、太子参10重量份。

本发明药物质组合物的原料药组成优选为：

枸橘11重量份、半枝莲28重量份、朱砂七11重量份、太子参18重量份。

本发明药物质组合物的原料药组成优选为：

枸橘13重量份、半枝莲25重量份、朱砂七12重量份、太子参15重量份。

本发明药物质组合物的原料药组成优选为：

枸橘16重量份、半枝莲20重量份、朱砂七13重量份、太子参13重量份。

本发明药物质组合物的原料药组成优选为：

枸橘18重量份、半枝莲15重量份、朱砂七14重量份、太子参11重量份。

所述朱砂七为酒炙朱砂七。将净选或切制后的朱砂七，加入一定量酒拌炒，即得。

本发明的原料药均为中药药材，可在市场上购得。其中，枸橘、朱砂七两味药无法定标准，现将本发明所用枸橘、朱砂七的技术要求说明如下：

一、枸橘为芸香科枳属植物枳Poncirus trifoliata（L.）Raf.的果实。

生态环境常栽培于路旁、田边、庭园作绿篱。分布于河北、陕西、甘肃等省。我省中部秦巴山区都有栽培。

生长特征落叶灌木或小乔木。