[发明专利]复合脂溶性维生素注射液

权利要求书

1.一种脂溶性维生素注射液，其特征在于，该注射液的原料组成为：

维生素A棕榈酸酯     0.5-1g，

维生素D2            0.001-0.005g，

维生素E             5-10g，

维生素K1            1.0±0.1g，

SolutolHs15         50-80g，

脂溶性抗氧剂        适量。

2.如权利要求1所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，该注射液的原料组成为：

维生素A棕榈酸酯    0.65-0.85g，

维生素D2           0.002-0.003g，

维生素E            7-8g，

维生素K1           1.0±0.1g，

SolutolHs15        55-75g，

脂溶性抗氧剂        适量。

3.如权利要求1所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，该注射液的原料组成为：

维生素A棕榈酸酯        0.65-0.85g，

维生素D2               0.002-0.003g，

维生素E                7-8g，

维生素K1               1.0±0.1g，

SolutolHs15            60-70g，

脂溶性抗氧剂            适量。

4.如权利要求1所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，该注射液的原料组成为：

维生素A棕榈酸酯        0.65-0.85g，

维生素D2               0.002-0.003g，

维生素E                7-8g，

维生素K1               1.0±0.1g，

SolutolHs15            65±0.5g，

脂溶性抗氧剂            适量。

5.如权利要求1所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，该注射液的原料组成为：

维生素A棕榈酸酯     0.7352g，

维生素D2            0.0025g，

维生素E             7.5g，

维生素K1            1.0g，

Solutol Hs15        65.0g，

脂溶性抗氧剂        适量。

6.如权利要求1-5任一项所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，所述的脂溶性抗氧剂为丁基羟基茴香醚、二丁基羟基甲苯中任一种或其混合。

7.如权利要求6所述的脂溶性维生素注射液，其特征在于，还含有调节该注射液的pH值为5.5～7.0的pH调节剂；该pH调节剂为氢氧化钠溶液。

8.权利要求1所述的脂溶性维生素注射液的制备方法，其特征在于，该方法包括：

(1)称取总配液量50～80％的注射用水，配制150～200ml95％的乙醇溶液；

(2)将维生素D2和脂溶性抗氧剂加适量乙醇溶解，倒入融化的Solutol Hs15中混匀；

(3)将维生素A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至(2)得到的溶液中，搅拌至澄清；

(4)将(1)的注射用水加入至(3)得到的澄清的溶液中，混匀；

(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭，然后脱碳滤过；

(6)调pH值6.3～6.5，再经微孔滤膜过滤，加注射用水总配液量，即得。

9.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)为将维生素A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至(2)得到的溶液中，充分混匀后，加入余量的乙醇，搅拌至澄清。

10.如权利要求8所述的制备方法，其特征在于，该方法包括：

(1)称取总配液量50～80％的注射用水，配制150～200ml95％的乙醇溶液；

(2)将维生素D2和脂溶性抗氧剂加适量乙醇溶解，倒入融化的Solutol Hs15中混匀；

(3)将维生素A棕榈酸酯经过超声使其融化，再将融化的A棕榈酸酯、维生素E、维生素K1加入至(2)得到的溶液中，搅拌至成澄清溶液；

(4)将(1)的注射用水至少分两次加入至(3)得到的澄清溶液中，混匀；该注射用水加入的方式为加入量由少到多、加入速度由快到慢的梯度式或渐进式的加入方式；

(5)在(4)得到的溶液中加入活性炭，然后脱碳滤过；

(6)调pH值6.3～6.5，再经微孔滤膜过滤，加注射用水总配液量，即得。