[发明专利]一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肝炎的中药制剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

急慢性肝炎、肝硬化是多发病、常见病，皆因肝郁脾虚，气滞血瘀所致，以病程长，症状迁延，肝功能不同程度受损等为主要特点。患者病情反复不愈，情志不畅，肝失疏泄，气机郁滞，故见两胁胀痛、乳房作胀、脉弦、烦躁善怒；肝气不舒，横逆乘脾，脾气虚弱，则食欲不振、大便溏薄、腹胀肢倦；脾胃为气血生化之源，脾虚则生化无力，久则营血不足，故见头晕目眩、咽干舌燥；气行则血行。气滞则血瘀，故见肝脾肿大。本病病理性质乃为本虚标实，病机的关键在于肝郁脾虚，兼夹湿热血瘀，治宜疏肝健脾，清热散瘀，软坚散结之法。目前，西医对该病无明显的根治作用，并且用药后副作用较大，因此中医药对肝炎的治疗，无论在减少不良反应的发生，改善患者生活质量，还是在机体整体调节方面，均有着西医不可比拟的优势。

本发明提供了一种治疗肝炎的中药制剂，其处方是由13味中药组成，对于急慢性肝炎，肝硬化、肝功能损害、脂肪肝等证侯者具有非常显效的临床治疗作用。介于此，我们先后申请了以下2件发明专利，其公开号分别为CN1562175A、CN1418679A，公开日分别是2003.05.21和2005.01.12；以上发明专利文件从不同的组分用量、不同的制备工艺和剂型等方面进行公开、保护，而本申请专利是在此基础上进行大量的实验研究，以进一步完善工艺制备方法，提高制剂稳定性和生物利用度为目的，而创造性的研制成功的一种治疗肝炎的中药制剂。

发明内容

本发明目的在于提供一种质量稳定，疗效可靠，生物利用度高的治疗肝炎的中药制剂。

本发明的另一目的在于提供该治疗肝炎的中药制剂的制备方法，该方法简便可行、符合口服药物体内吸收过程，最终制得的中药制剂稳定性好，疗效可靠显著。

本发明技术方案是由下述步骤实现的：

A.处方：党参300份、柴胡120份、白芍300份、当归180份、茯苓300份、炒白术120份、炒枳壳180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹参180份、桃仁60份、鳖甲30份；

B.制备方法： 

⑴取鳖甲粉碎备用；

⑵取炒枳壳、虎杖、炒白术、党参4味药材粉碎成黄豆粒大颗粒，加入与药材重量比为6～12倍量的水，加热提取1～3次，每次1～2小时，滤过，合并滤液，并加入乙醇使得含醇量达到50%～70%，静置，滤过，滤液留用；

⑶取蒲公英、丹参、当归、柴胡、夏枯草、桃仁、茯苓、白芍8味药材，加入与药材重量比为6～12倍量、浓度为50%～80%的乙醇，加热提取1～3次，每次1～2小时，滤过，滤液留用；

⑷将甘油、明胶和水加热熔融成胶液后，加入遮光剂、防腐剂，除气，制成胶皮备用；

⑸将上述⑵、⑶中两处留用的滤液混合后，回收乙醇至无醇味，并浓缩、干燥粉碎成干膏粉，与⑴中鳖甲粉混匀，并加入分散剂、助悬剂搅匀后得囊液，囊液与上述⑷中制得的胶皮，压制，即得软胶囊剂。

本发明技术方案具体是由以下步骤实现的：

A.处方：党参300份、柴胡120份、白芍300份、当归180份、茯苓300份、炒白术120份、炒枳壳180份、蒲公英300份、虎杖240份、夏枯草300份、丹参180份、桃仁60份、鳖甲30份；

B.制备方法： 

⑴取鳖甲粉碎成100目细粉备用；

⑵取炒枳壳、虎杖、炒白术、党参4味药材粉碎成黄豆粒大颗粒，加入与药材重量比为8倍量的水，加热提取2次，每次1.5小时，滤过，合并滤液，并加入乙醇使得含醇量达到60%，静置，滤过，滤液留用；

⑶取蒲公英、丹参、当归、柴胡、夏枯草、桃仁、茯苓、白芍8味药材，加入与药材重量比为10倍量、浓度为70%的乙醇，加热提取2次，每次1.5小时，滤过，滤液留用；

⑷将甘油、明胶和水加热熔融成胶液后，加入遮光剂、防腐剂，除气，制成胶皮备用；

⑸将上述⑵、⑶中两处留用的滤液混合后，回收乙醇至无醇味，并浓缩、干燥粉碎成干膏粉，与⑴中鳖甲细粉混匀，并加入分散剂、助悬剂搅匀后得囊液，囊液与上述⑷中制得的胶皮，压制，即得软胶囊剂。

在上述技术方案中，本发明的遮光剂选用二氧化钛、氧化锌中的一种或两种的混合物；防腐剂选用苯甲酸、苯甲酸钠、尼泊金乙酯、山梨酸钠、山梨酸钾中的一种或几种的混合物；

分散剂选用聚乙二醇类或植物油；助悬剂选用蜂蜡、卵磷脂、单硬脂酸铝、乙基纤维素、丙二醇中的一种或几种的混合物。