[发明专利]一种清利咽喉的中药复方口含片及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别是涉及一种清利咽喉的中药复方口含片及制备方法，具体是一种以忍冬科植物灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.的花蕾与菊花Chrysanthemum morifolium Ramat.的花混合提取物为主要成分加工制成的，具有清利咽喉作用的口含片及制备方法。

背景技术

忍冬科植物灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.的花蕾，是自2005年版《中国药典·一部》才开始收载的中药新品种，被收载于山银花项下。从古至今民间习用可代茶饮，可入药方。据2010年版《中国药典·一部》记载，其性味与归经：甘，寒。归肺，心，胃经。其功能与主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。成分含量测定：绿原酸含量不得少于2.0%，含灰毡毛忍冬皂苷乙和川续断皂苷乙的总量不得少于5.0%。现代药理研究发现其有抗炎、抗菌、抗病毒、保肝、免疫调节、降血脂等作用。现代临床用于呼吸道急慢性炎症和非典、甲流等特殊病毒感染性疾病的预防与治疗，效果良好。

菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的头状花序，主要成分含挥发油、绿原酸、黄酮类、菊苷、氨基酸、维生素以及硒、锌等微量元素。据2010版《中国药典·一部》载，菊花性味归经为：甘、苦，微寒，归肺、肝经。其功能与主治为：散风清热，平肝明目，清热解毒。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。成分含量测定：绿原酸含量不得少于0.20%，含木犀草苷不得少于0.080%，含3,5-O-二咖啡酰奎宁酸不得少于0.70%。现代药理试验证明，菊花具有抗菌、抗炎、抗病毒、解热、降血脂、降血压、保肝等药理作用。

目前尚未见以灰毡毛忍冬花蕾与菊花为主要原料制成的清咽口含片。

发明内容

本发明的目的在于提供一种清利咽喉的中药复方口含片及制备方法，以忍冬科植物灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.的花蕾与菊花Chrysanthemum morifolium Ramat.的花混合提取物为主要成分制成的清热利咽的口含片及制备方法。

本发明所述的一种清利咽喉的中药复方口含片，由质量份数如下的组分组成：灰毡毛忍冬Lonicera macranthoides Hand.花蕾与菊花Chrysanthemum morifolium Ramat.的混合提取物10-80份，填充剂20-90份，粘合剂0.5-5份，润滑剂0.5-3份，矫味剂1-10份；

所述的填充剂指淀粉、糖粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、预胶化淀粉或甘露醇中的一种或任意几种任意比例的混合物；

所述的粘合剂指乙醇、羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素或羟丙基甲基纤维素中的一种或任意几种任意比例的混合物；

所述的润滑剂指硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠或微粉硅胶中的一种或任意几种任意比例的混合物；

所述的矫味剂指薄荷油（薄荷醇）、山梨醇、木糖醇或甜菊糖中的一种或任意几种任意比例的混合物。

所述的灰毡毛忍冬花蕾与菊花的混合提取物的制备方法为：取灰毡毛忍冬花蕾质量份数3-9份和菊花质量份数2-6份，加入灰毡毛忍冬花蕾和菊花混合物质量10~20倍的水，浸泡0.5~2 h，在80℃下煎煮0.5~3 h，过滤取滤液，重复提取2~3次，合并滤液，过滤，滤液浓缩成稠膏，加入乙醇，调节乙醇质量比为50%-80%，搅拌，静置12-48 h，过滤，取上清液回收乙醇后真空干燥即得灰毡毛忍冬花蕾与菊花的混合提取物。

本发明所述的一种清利咽喉的中药复方口含片的制备方法为：按所述质量份数准备各组分，将灰毡毛忍冬花蕾与菊花的混合提取物粉碎，过80~100目筛，然后将其与矫味剂、填充剂混匀，加入粘合剂制成软材，制粒，干燥，整粒，再加入润滑剂混匀，压制成片；或将灰毡毛忍冬花蕾与菊花的混合提取物粉碎，过80~100目筛后与矫味剂、填充剂、粘合剂、润滑剂混匀，直接压制成片。

本发明所述的一种清利咽喉的中药复方口含片，在压片时除可以压制成普通圆形片剂外，还可以压制成三角形、橄榄形、方形、囊形、心形、椭圆形或水果形等异形片。