[发明专利]一种维吾尔药松补力制剂的质量控制方法

权利要求书

1.一种维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于：

（1）采用薄层色谱法分别定性鉴别松补力制剂中的甘松新酮和阿魏酸；

（2）采用分光光度法分别定量检测松补力制剂中总黄酮含量、总多酚含量和总多糖含量；

（3）采用高效液相色谱法分别定量检测松补力制剂中甘松新酮含量和阿魏酸含量。

2.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，薄层色谱法定性鉴别甘松新酮的步骤为：

松补力制剂与石油醚接触，使甘松新酮转移到石油醚中，得到A1溶液，对照品为甘松新酮标准品的石油醚溶液，然后分别将A1溶液和对照品点在硅胶G板上，展开，展开剂采用体积比为（6～10）：（1～2）的石油醚-乙酸乙酯，晾干，喷浓度为5～10g/ml的香草醛浓硫酸溶液，100～110℃下加热至显色清晰，松补力制剂在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，薄层色谱法定性鉴别阿魏酸的步骤为：

松补力制剂与乙醚接触，使阿魏酸转移到乙醚中，得到B1溶液，蒸干，残渣用甲醇溶解，得B2溶液，对照品为阿魏酸标准品的甲醇溶液，将B2溶液和对照品分别点在硅胶G板上，展开，展开剂采用体积比为（6～12）：（5～10）：（2～4）：（1～2）的甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸，晾干，在紫外光下观察，松补力制剂在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，分光光度法定量检测总黄酮含量的步骤为：

标准曲线的绘制：将芦丁对照品用乙醇溶解，配制成标准溶液，吸取标准溶液，依次加入NaNO₂溶液、Al(NO₃)₃溶液和NaOH溶液，再加乙醇，定容，得系列对照溶液，用紫外-可见分光光度计测定系列对照溶液的吸光度，得到浓度-吸光度的标准曲线；

向松补力制剂依次加入NaNO₂溶液、Al(NO₃)₃溶液和NaOH溶液，再用乙醇定容，用紫外-可见分光光度计测定溶液的吸光度，根据浓度-吸光度的标准曲线，计算得出松补力制剂中总黄酮的含量。

5.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，分光光度法定量检测总多酚含量的步骤为：

标准曲线的绘制：以没食子酸为对照品，加水溶解，得到没食子酸标准溶液，吸取没食子酸标准溶液，依次加入福林酚试剂和Na₂CO₃溶液，加水定容，得对照溶液，用紫外-可见分光光度计测定对照溶液的吸光度，得到浓度-吸光度的标准曲线；

将松补力制剂用水溶解，得到样品溶液，吸收样品溶液，依次加入福林酚试剂和Na₂CO₃溶液，加水定容，测定溶液的吸光度，根据浓度-吸光度的标准曲线，计算出松补力制剂中总多酚的含量。

6.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，分光光度法定量检测总多糖含量的步骤为：

标准曲线的绘制：将葡萄糖对照品用水溶解，配制成标准溶液，吸取标准溶液，加入硫酸蒽酮溶液，煮沸，得对照溶液，用紫外-可见分光光度计测定对照溶液的吸光度，得到浓度-吸光度的标准曲线；

松补力制剂用乙醇浸泡，过滤，滤渣分别用乙醇、丙酮、乙醚冲洗，然后滤渣用水溶解，得样品溶液，吸取样品溶液，加入硫酸蒽酮溶液，水浴加热后，测定溶液的吸光度，根据浓度-吸光度的标准曲线，计算得出松补力制剂中总多糖的含量。

7.根据权利要求1所述维吾尔药松补力制剂的质量控制方法，其特征在于，高效液相色谱法定量检测甘松新酮含量的步骤为：

以甘松新酮标准品为对照品，配制系列标准溶液，取样，过高效液相色谱仪，测定色谱峰面积，绘制浓度-色谱峰面积的标准曲线，松补力制剂与石油醚接触，使松补力制剂中的甘松新酮转移到石油醚中，石油醚层过高效液相色谱仪，测定色谱峰面积，计算得到松补力制剂中甘松新酮的含量，色谱条件为：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶、流动相为甲醇-水、检测波长220～280nm。