[发明专利]具有可变弓形远侧段的导管

说明书

技术领域

本发明大体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，且具体地讲，本发明涉及导管，尤其是远侧段适于标测并切除选定人体部位的导管。

背景技术

心肌组织切除是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)切除中，将导管插入心脏并使其在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以形成切除灶，其目的是破坏组织中的致心律失常性电流通路。

近来，肺部静脉口的周边切除作为心房心律失常、尤其是心房纤颤的治疗手段已得到认可。例如，美国专利6,064,902描述了用于切除血管(如肺部静脉)内壁上的组织的导管，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。导管的顶端部分可从大致直的第一构造(其中近侧段和远侧段基本上是共线的)转向J形的第二构造(其中近侧段和远侧段大致平行，两者之间的间距基本上与血管的内径相对应)。导管的远端部分围绕导管的纵向轴线旋转，以使得导管上的近侧和远侧切除电极沿着肺部静脉的内壁进行周向位移。这样，可使用电极导管在肺部静脉内壁上切除一些周向间隔的位点，方法是在每个周向位置上切除一个或两个位点。

美国专利申请公开2005/0033135描述了用于肺部静脉标测和切除的环状导管，所述专利申请公开的公开内容以引用方式并入本文中。用于周向地标测肺部静脉(PV)的导管包括弯曲段，该弯曲段被成形为大致适形于PV内表面的形状。该弯曲段通过大致直的轴向基段连接到导管，该基段呈“边缘上”构造，其中轴向基段在弯曲段的圆周上连接到所述弯曲段。该弯曲段包括一个或多个感测电极，并且其近端以固定或通常已知的角度连接到导管的基段。位置传感器被固定在导管的弯曲段上并固定在基段的远端。导管被插入心脏，弯曲段被定位成与PV的壁接触，同时基段保留在左心房内，通常被定位成使得其与弯曲段的接合点位于静脉口处。利用三个位置传感器产生的信息来计算感测电极的位置和取向，使得可以标测PV表面。感测电极可另外进行对选定位点的切除，或者说导管可另外包括切除元件。

美国专利7,008,401描述了可用于诊断和治疗应用中的复合转向组件，这些组件用于将导管的远侧段转向成处于多个平面或者说复杂曲线，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。据称，这些组件使得医师可以快速准确地将切除和/或标测电极定位并保持与体内表面紧密接触。美国专利5,820,591类似地描述了这类复合转向组件，所述专利的公开内容以引用方式并入本文中。

2009年12月30日提交的第12/649,417号美国专利申请描述了包括插入轴的医疗装置，所述插入轴具有纵向轴线且具有适于插入到患者体内的远端，所述专利申请的公开内容以引用方式并入本文中。有回弹力的末端段被固定在插入轴的远端，并且被成形为在不受约束时构成相对于该轴线倾斜取向、且曲率中心位于该轴线上的弧形。一个或多个电极被设置在沿末端段的相应位置上。

然而，因为人体解剖随个人而变，所以静脉口的形状和大小也不相同，且末端段不管是具有弓形形状还是大致圆形形状，都不可能总是适合特定的目标静脉口。此外，因为右心房体积有限，因此通常是间接地进入PV口，这是因为基段并不总是相对于目标位点成直角。由于这些因素，电极与静脉口之间的接触通常都是不完全的。

因此，需要一种环状导管，其末端段的弯曲(或圆形，两者可在本文中互换使用)部分可发生改变以适合不同大小的静脉口。此外，通过向末端段提供由导管以“边缘外”方式支撑的弯曲部分，在标测或切除期间将轴向力施加给导管时，可使所述弯曲部分更好地适于分散负荷以实现更完全的组织接触。此外，弯曲部分可由导管以“同轴”或“偏轴”方式支撑，其中同轴构造可更好地适于垂直进入静脉口，而偏轴构造可更好地适于倾斜进入静脉口。还需要使此类导管能使用阻抗和/或PV电位记录电极来在切除期间提供准确的组织接触验证和/或准确的PV电位直观化。

发明内容

本发明涉及一种导管，其远侧组件具有弯曲(或圆形)构造，该构造能够借助于由控制手柄致动的收缩线和/或使用插入到所述远侧组件中的心轴来改变。为改善电极与目标组织(例如，PV口)之间的表面接触，所述远侧组件包括径向横向段，所述径向横向段以“边缘外”方式支撑远侧组件的承载电极的弯曲部分，使得在标测和/或切除期间将轴向力施加给导管时能更好地、更可控地分散承载电极的弯曲部分上的负荷。所述远侧组件的承载电极的弯曲部分的中心可位于导管上，其中所述弯曲部分是以“同轴”方式被支撑，使得弯曲部分的中心在导管的纵向轴线上或与导管的纵向轴线在轴向上对齐。或者，承载电极的弯曲部分是以“偏轴”方式被支撑，其中弯曲部分的中心在轴向上偏离导管的纵向轴线。