[发明专利]一种盐酸金霉素预混剂颗粒的配方和制粒工艺有效
申请号: | 201210235342.2 | 申请日: | 2012-07-06 |
公开(公告)号: | CN102716092A | 公开(公告)日: | 2012-10-10 |
发明(设计)人: | 林贞 | 申请(专利权)人: | 浦城正大生化有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K9/20;A61K31/65;A61K47/36;A61K47/26 |
代理公司: | 福建炼海律师事务所 35215 | 代理人: | 许育辉;张辉 |
地址: | 353400 福建*** | 国省代码: | 福建;35 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 金霉素 预混剂 颗粒 配方 工艺 | ||
技术领域
本发明涉及盐酸金霉素生产领域,特别涉及一种盐酸金霉素预混剂颗粒的配方和制粒工艺。
背景技术
盐酸金霉素预混剂颗粒干法制粒过程中使用液压压轮对物料及分筛后的回粉料进行压片后再破碎整粒过筛获得产品,该压片过程产生较高的温度对热敏性的盐酸金霉素造成有效组份的丢失,也会造成产品杂质组份的提高、产品稳定性下降及产品色泽不均,同时通过片状破碎整粒使得颗粒的外形缺乏均匀性和圆润性,因预混剂的生产对洁净度有一定的要求,生产全过程必须在洁净厂房内进行,在配料、破碎、整粒及产品收集过程均会产生粉尘对厂房及周围环境造成污染,严重影响其洁净度的同时也对操作人员的身心健康有很大影响。
发明内容
针对上述问题,本发明的目的提供一种盐酸金霉素预混剂颗粒的配方和制粒工艺,该配方和制粒工艺能实现盐酸金霉素预混剂颗粒均匀、外观圆润、色泽一致、成粒率高、产品质量稳定性好的产品加工,确保盐酸金霉素预混剂制粒过程的正常工况,有利于提高生产效率和质量。
为达到上述目的,本发明所提出的技术方案为:一种盐酸金霉素预混剂颗粒的配方,其特征在于:包括如下组分:
盐酸金霉素≤80%;
可溶性淀粉或淀粉降解物≤80%;
糖类物质≤20%;
纯水≤30%。
进一步,所述的可溶性淀粉为玉米淀粉。
进一步,所述的淀粉降解物为糊精。
进一步,所述的糖类物质为葡萄糖、液体葡萄糖、核糖或它们的混合物。
另外,本发明还包括盐酸金霉素预混剂颗粒的制粒工艺,采用上述配方,其特征在于:所述的工艺全过程温度控制在≤60℃,还包括如下步骤:
步骤1:将上述预混剂颗粒按照配方混合,在≤60℃下挤压成片;
步骤2:将挤压成片的预混剂破碎整粒,得预混剂颗粒;
步骤3:将预混剂颗粒采用20目、80目分级筛分筛,干燥得20-80目预混剂颗粒,将>20目和<80目颗粒回到步骤1中进行挤压成片。
采用上述技术方案,本发明所述的盐酸金霉素预混剂颗粒的配方和制粒工艺的显著优点如下:一是采用该发明配方和制粒工艺成粒率高,提高了生产效率,增加产能;二是采用该发明配方和制粒工艺加工产品全过程温度均控制在物料热敏度以下,有效地保护产品的有效组份含量,减少杂质组份的产生,提高了产品的质量稳定性;三是采用该发明工艺制成的颗粒均匀、外观圆润、色泽一致,提高产品的美观度;四是采用该发明工艺加工产品全过程几乎无粉尘产生,为产品加工全过程创造有利工况。
具体实施方式
下面结合具体实施方式,对本发明做进一步说明。
按配方提供的各物料经混合器均匀混合输送到挤压机,经过挤压成条后流到滚粒机进行破碎整粒后流到分级筛,符合要求的均匀颗粒输送到干燥机,同时经分级筛筛出的不符合要求的颗粒循环输送到挤压机。
实施例1
盐酸金霉素 50%;
玉米淀粉 45%;
葡萄糖 5%;
纯水 30%。
实施例2
盐酸金霉素 80%;
玉米淀粉 5%;
葡萄糖 5%;
纯水 10%。
实施例3
盐酸金霉素 5%;
玉米淀粉 80%;
葡萄糖 10%;
纯水 5%。
实施例4
盐酸金霉素 25%;
玉米淀粉 25%;
葡萄糖 20%;
纯水 30%。
采用上述方法制成的的盐酸金霉素预混剂颗粒的指标为:
需要说明的是,产品的具体指标主要以盐酸金霉素的含量规格及其它辅料的配比含量来确定。
尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明,但所属领域的技术人员应该明白,在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内,在形式上和细节上对本发明做出各种变化,均为本发明的保护范围。
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