[发明专利]一种节能式软胶囊定型干燥方法

说明书

技术领域：

本发明属于材料干燥技术领域，涉及一种将内外复合式热泵循环技术、双循环气流组织技术和完全交叉式对流定型干燥技术有机结合，采用干燥系统装置实现对软胶囊均匀高效节能的定型干燥，特别是一种节能式软胶囊定型干燥方法。

技术背景：

目前通用的软胶囊剂是由法国药剂师Mothes于1883年发明，将油状药剂用胶囊包裹而形成的剂型，该剂型具有装量均匀准确、防湿、避光、掩盖内容物不良气味、外观美观、携带和使用方便等优点，在制药领域及食品领域得到了广泛的应用。软胶囊剂有压制和滴制两种方法，经压丸机或滴丸机将油状药剂用胶囊包裹而形成软胶囊，此时的软胶囊由于胶囊包皮中水分高，非常软，首先需要定型工艺将其定型，然后，再经过干燥工艺将胶囊包皮中水分进一步干燥到长期保存所要求的水分范围内。定型工艺与干燥工艺的不同点是：定型工艺必须在18-24℃的低温环境下完成，其主要任务是使软胶囊包皮定型，不再因后续干燥工艺等过程而发生变形现象，温度超过18-24℃的定型过程，在定型过程中就会发出粘连、变形等现象，这是绝对不允许的；干燥工艺的任务是使软胶囊包皮中水分降低到要求的范围，其温度一般比定型工艺温度高，只要在干燥过程中不再发生粘连和变形现象，同时也不影响软胶囊外包皮的崩解度和内容物的药性即可。

定型工艺与干燥工艺的本质都是去除胶囊包皮中的水分，故定型过程在生产工艺中常被称为初烘，而干燥过程被称为终烘。软胶囊早期的生产工艺中，定型工艺与干燥工艺是不区分的，可称为阴干工艺，其方法是将压制或滴制而成的软胶囊以单层或多层形式放置在料盘上，将料盘放到带搁架的小车上，推入18-24℃、相对湿度45%-35%的低温、低湿房间内进行定型和干燥，每隔一段时间，操作人员进去搅动每盘胶囊，以保证均匀性，这种阴干工艺的总定型干燥时间长达48小时以上；为提高生产效率，将定型工艺与干燥工艺区分开，分别在两个房间完成，称为定型间与干燥间，其方法是将压制或滴制而成的软胶囊以单层或多层形式放置在料盘上，将料盘放到带搁架的小车上，推入18-24℃、相对湿度45%-35%的低温、低湿房间内进行定型，定型完成后的软胶囊经清洗，去除表面油污后，再次以单层或多层形式放置在料盘上，将料盘放到带搁架的小车上，推入26-32℃、相对湿度35%-25%的低温、低湿房间内进行干燥；这样的定型干燥方法较早期的阴干工艺较大幅度地缩短了定型干燥时间，总定型干燥时间缩短为36小时到48小时。近十几年来，为进一步缩短定型干燥时间，国内外部分企业采用大型转笼定型干燥工艺替代托盘搁架放料方式，由于该方法使软胶囊始终处于运动状态，而大型转笼所处的定型间、干燥间的温度、湿度都严格控制在要求的低温、低湿范围内，故进一步缩短了定型干燥时间，总定型干燥时间缩短为24小时到36小时；专利技术“一种软胶囊干燥的新技术”（专利申请号：201110158416.2）、“软胶囊定型干燥转笼机组”（专利申请号：200720039305.9）和“一种软胶囊定型、干燥转笼”（专利申请号：201020100553.1）等分别公开了相关的技术方案，但这些技术方案在不同方面均存在缺点。综上所述的软胶囊剂的定型与干燥工艺普遍存在着时间长、能耗大和占地面积多等缺点并一直受到重视，而寻求一种节能式干燥新工艺势在必行。

本发明人曾于1993年申请了“一种软胶丸干燥装置”（专利号：93231038.9），该专利开发的TXL系列软胶丸定型干燥机，采用了热泵节能技术，具有较好的节能效果，已在30余家企业推广，有近百台定型、干燥机投入实际应用；但由于TXL系列软胶丸定型干燥机采用多层传送带的输料方式，对维护和操作人员要求较高，拆卸、清洗很不方便，影响产品的广泛应用；另外，TXL系列软胶丸定型干燥机的装料量每批次仅为180公斤，与近几年发展的大型压丸机的产量相差很大，一台大型压丸机要配3套TXL系列软胶丸定型干燥机，所以TXL系列软胶丸定型干燥机急需更新换代。

发明内容：

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺点，寻求解决软胶囊定型干燥过程中存在的时间长、能耗大、占地面积多等问题，提出一种节能式软胶囊定型干燥方法。