[发明专利]一种治疗骨折的外用药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中草药领域，尤其是涉及一种以中药为原料药制备的治疗骨折的外用药。

背景技术

骨折是一种人体肢体的意外损伤疾病，任何部位的骨折，都可能给全身带来影响，全身情况的好坏，也会影响骨折的愈合，为了保持骨折断端在整复后的正确位置必须固定，限制骨折局部的活动，而肢体的活动包括断骨整复位邻近的关节及肌肉运动，又是维持肢体功能，促进周身循环，增进新陈代谢，加速骨折愈合的重要因素，因此必须恰当处理骨折固定（静）与伤肢早期（动）的矛盾，即要根据不同的骨折特点，使用适当的局部外固定，也要重视伤肢的早期活动与功能锻炼，静中有动，动中有静，动静结合，促进骨折局部血液循环和新陈代谢，同时给骨折端以温和刺激，使成骨细胞生长活跃。目前，西医多采用输液加抗菌消炎类药物治疗，整合复位，主要靠自身恢复，保守疗法，严重者采取手术治疗，给病人带来刀术之苦和经济上的负担。

发明内容

本发明的目的是提供一种以中药为原料药制备的治疗骨折的外用药，该药物以活血化瘀，消肿止痛，补益肝肾，接骨续筋，去瘀生新为原则治疗，治疗效果好，费用低。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

蟾  酥3～6        紫  草6～9         冰  片10～13

胡  椒9～11       威灵仙6～9         菖  蒲6～9

川  乌9～11       五加皮9～11        肉  桂9～11

当  归9～11       草  乌9～11        木  瓜9～11

花  椒20～30      良  姜9～11        生  姜40～50

西红花6～9        乳  香9～11        没  药9～11

透骨草15～18      辣  椒40～50。

将所述重量份数的胡椒、花椒、生姜、辣椒加入其10-15倍重量的水中煎煮，滤过，滤液浓缩至每毫升含生药0.2～0.5g的浓缩液，按照浓缩液：酒精=2～3:1的体积比向浓缩液中加入医用酒精，再加入其余重量份的原料药，密闭浸泡二周，过滤、灭菌制成。

本发明组方中，蟾酥解毒，止痛，开窍醒神；紫草清热凉血，活血解毒，透疹消斑；冰片开窍醒神，清热止痛；胡椒温中散寒，下气，消痰；威灵仙祛风湿，通经络，止痹痛；菖蒲开窍化痰，醒脾安神；川乌祛风除湿，温经止痛；五加皮祛风除湿，补益肝肾，强筋壮骨，利水消肿；肉桂补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉；当归解毒，散结，消肿；草乌搜风胜湿，散寒止痛，开痰，消肿；木瓜舒筋活络，和胃化湿；花椒温中止痛，杀虫止痒；良姜温胃止呕，散寒止痛；生姜解表散寒，温中止呕，化痰止咳，解鱼蟹毒；西红花活血化瘀，凉血解毒，解郁安神；乳香调气活血，定痛，追毒；没药行气活血，消肿定痛；透骨草祛风除湿，活血止痛；辣椒活血消肿。诸药合用，可以起到清热凉血，活血解毒，清热止痛，温通经脉，调气活血的功效，对治疗骨折疗效显著。

为进一步考察本发明药物治疗骨折的临床疗效，选择85例骨折患者主要症状骨折，骨折处瘀血肿痛进行了临床疗效观察。

把63例病人分成治疗组与对照组，治疗组40人，对照组45人。

全部病例均根据《中药新药临床研究指导原则（第一辑）》中的诊断标准：

有直接或间接暴力的外伤史。

全身症状：无并发症的单纯骨折，全身症状不甚明显或不严重；严重的创伤、复合伤可发生休克，或合并脏器损伤；开放性骨折可合并感染，或并发神经、血管的损伤。

局部症状：疼痛和压痛，局部肿胀，功能障碍、畸形，异常活动，骨磨檫音。

X线检查：可以明确骨折的诊断，可确认骨折类型、移位方向、骨折端形态等局部变化，并排除病理性骨折。

治疗方法：

对照组45人按常规疗法治疗，主要采用接骨膏（广东中医学院），青霉素，输液，保守疗法治疗。治疗组40人采用本发明药物治疗，一天3次涂抹在患处。两组病例均连续治疗8周，对比疗效。

疗效判定标准：

有效：淤血肿痛基本消失，骨折处基本愈合为有效。

痊愈：淤血肿痛消失，骨折处愈合，患处活动不痛如常为痊愈。

两组病例治疗后疗效比较结果见表1。

表1 　两组病例治疗后疗效比较