[发明专利]一种治疗更年期综合征的药剂

说明书

技术领域

本发明涉及妇科领域，具体来说涉及一种治疗更年期综合征的药剂。

背景技术

更年期综合征是指妇女从性成熟期逐渐进人老年期的过渡时期。是由于雌激素水平下降所致的植物神经功能紊乱的症状，多发生于45-55岁，临床表现为潮热多汗，心悸失眠，烦躁易怒，月经紊乱或闭经，情志不宁等，严重影响到生活和工作。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗更年期综合征的药剂。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗更年期综合征的药剂，它是由下述重量配比的物质制成：山茱萸3-5份、麦冬1-3份、酸枣仁1-3份、淫羊藿2-5份、柴胡0.1-0.5份、黄连1-3份、枸杞2-5份、菟丝子1-3份、知母3-5份、茯苓3-5份、海浮石1-3份、甘草5-8份、陈皮1-3份、鹿衔草1-3份、当归3-5份和合欢皮1-3份。

优选地，本发明所述的治疗更年期综合征的药剂是由下述重量配比的物质制成：山茱萸3份、麦冬2份、酸枣仁3份、淫羊藿2份、柴胡0.3份、黄连2份、枸杞4份、菟丝子2份、知母4份、茯苓3份、海浮石2份、甘草6份、陈皮2份、鹿衔草2份、当归4份和合欢皮1份。

优选地，本发明的药剂可以为片剂、分散片、胶囊剂或汤剂。可以采用本领域技术人员熟知的方法来进行药剂的制备。根据需要，可以加入各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、表面活性剂、吸附载体、润滑剂等。本发明的药剂在制备时，可选择的填充剂有：淀粉、糖粉、磷酸钙、糊精、微晶纤维素、乳糖、预胶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有：羧甲基纤维素钠、PVP-K30、羟丙基纤维素、淀粉浆、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有：干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等；可选择的润滑剂有：硬脂酸镁、滑石粉、十二烷基硫酸钠、微粉硅胶等。

本发明所述的治疗更年期综合征的药剂的全部成分都是天然材料，安全性较好，效果明确，适于在临床上大规模推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例

称取山茱萸30克、麦冬20克、酸枣仁30克、淫羊藿20克、柴胡3克、黄连20克、枸杞40克、菟丝子20克、知母40克、茯苓30克、海浮石20克、甘草60克、陈皮20克、鹿衔草20克、当归40克和合欢皮10克，粉碎，过80目筛。然后称取糖粉50克，过80目筛，和上述原料混合。用4重量％的HPMC水溶液作粘合剂制软材，制粒(用16目尼龙筛制粒二遍)，在60℃下干燥2-3个小时，用16目的尼龙筛整粒。再加入40克的羧甲基淀粉钠和2克的硬脂酸镁，混匀，用直径14mm的冲头压片100片。

实验例

诊断标准

参照《中医病证诊断疗效标准》中绝经前后诸症诊断依据(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准[M].第1版.南京：南京大学出版社，1995，66)制定标准：①发病年龄一般在(45-55)周岁绝经前后；②见有月经紊乱，潮热面红，烘热汗出，情绪激动，情志异常，皮肤感觉异常等症。

排除标准

①抑郁症；②原发性高血压、原发性低血压；③慢性贫血者；④心脑血管和泌尿牛殖系统器质性病变者。

选取符合上述诊断标准的患者30例，年龄(45-55)岁，平均(48.7±3.2)岁；病程最短者6个月，最长者3年，平均病程(20.2±13.4)个月。

使用实施例中制备片剂对于上述患者进行治疗，一日两次，每次一片。以30天为一个疗程。

疗效标准及观察指标

参照《中医病证诊断疗效标准》中绝经前后诸症诊断依据的疗效评定标准：①治愈：烘热汗出，情绪激动，情志异常等症状消除；②好转：烘热汗出，情绪激动，情志异常等症状减轻；③未愈：烘热汗出，情绪激动，情志异常等症状无变化。

结果

30例患者经治疗后，观察治疗结果，发现患者的烘热汗出，情绪激动，情志异常等症状消除。由此得出结论，30例患者全部符合治愈标准。