[发明专利]注射用复方甘草酸单铵S冻干粉组合物及其制备方法无效
| 申请号： | 201210170137.2 | 申请日： | 2012-05-29 |
| 公开（公告）号： | CN102670633A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 汪六一;汪金灿 | 申请（专利权）人： | 海南卫康制药（潜山）有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/704 | 分类号： | A61K31/704;A61K9/19;A61P1/16;A61P31/14;A61K31/198 |
| 代理公司： | 安徽信拓律师事务所 34117 | 代理人： | 娄尔玉 |
| 地址： | 246300 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 注射 复方 甘草 酸单铵 干粉 组合 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1.一种注射用复方甘草酸单铵S冻干粉组合物，其特征在于，该组合物的主药为：质量百分比,0.1%～99.9%的甘草酸单铵S、0.1%～99.9%的盐酸半胱氨酸、0.1%～99.9%的甘氨酸、0.1%～99.9%的门冬氨酸和0.1%～99.9%的鸟氨酸。
2.一种以权利要求1所述组合物的主药制备注射用冻干粉针的方法，其特征在于，具体操作步骤为：
（1）称取处方量的甘草酸单铵S、盐酸半胱氨酸、甘氨酸、门冬氨酸、鸟氨酸、无水亚硫酸钠、依地酸钙钠、磷酸盐；
（2）先将称好的甘草酸单铵、甘氨酸、门冬氨酸加入8000ml的注射用水中，搅拌使溶解后放冷至40℃；
（3）加入处方量的盐酸半胱氨酸、鸟氨酸、依地酸钙钠、无水亚硫酸钠，搅拌使溶解；
（4）用10%氢氧化钠溶液调节PH至6.5；
（5）加入处方量的磷酸二氢钠、磷酸氢二钠，搅拌使溶解；
（6）按体积的0.2%加入活性炭，60℃搅拌30分钟，脱炭过滤；
（7）经0.45μm 和0.22μm除菌循环过滤30分钟；
（8）注射用水定容至10000ml；
（9）取样进行中间体检测；
（10）用无菌不锈钢桶装精滤后的药液，并送至灌装间百级层流罩下；
（11）经含量测定后进行灌装，确定装量，装量差异合格后半扣上冻干用丁基胶塞进入冻干箱，进行冷冻干燥处理。
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