[发明专利]一种治疗骨髓纤维化和肝纤维化的药物组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物技术领域，尤其是一种以植物中草药为原料制成的用于软坚散结、祛瘀生新、养血生血的药物制剂及其制备方法。

背景技术

骨髓纤维化又称骨髓硬化症，表现为肝脾肿大，贫血，属中医“‘癥积”的范畴，素因肝气不舒，气滞血瘀，瘀血阻滞；或因热毒入侵，损伤肝经，肝藏血，热毒与血搏结，积而成形而见胁下积块（肝脾肿大），瘀血不祛，新血不生，而见面黄、乏力等亏虚表现。肝纤维化是慢性肝病重要的病理特征，也是肝硬化发生的必经阶段。本病属中医学的“胁痛”、“ 瘕”、“积聚”等范畴。《灵枢五邪》篇曰：“邪在肝，则两胁中痛”。《证治汇补胁痛》对其病因提出：“因暴怒伤触，悲哀气结，饮食过度，风冷外侵，跌扑伤形……或痰积流注，或瘀血相搏，皆能为痛”。故而肝络瘀阻为纤维化的主要病机。肝纤维化是指肝组织内细胞外基质成分过度增生和异常沉积，造成肝脏结构或功能异常的病理变化，结构上可表现为肝窦毛细血管化、肝小叶内及汇管区肝纤维化；功能上可出现肝功能减退、门静脉高压等表现。目前尚无专门针对此病症的特效药物治疗，多采用抗病毒、调节免疫、恢复肝功能及抗纤维化等综合治疗。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种治疗骨髓纤维化和肝纤维化的药物组合物及其制备方法，能够软坚散结、祛瘀生新、养血生血，用于瘀血阻滞、新血不生所致的胁下积块、面黄乏力、心悸、气短及原发性骨髓纤维化、肝硬化症见肝脾肿大、贫血等证候者。

为解决上述技术问题，本发明所采取的技术方案如下。

一种治疗骨髓纤维化和肝纤维化的药物组合物，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：醋鳖甲200～300；炒桃仁300～400；熟大黄50～150；三棱100～200；水蛭300～400；地黄100～200；紫河车10～110；三七10～110；甘草50～150。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：醋鳖甲230～250；炒桃仁300～340；熟大黄75～85；三棱110～130；水蛭300～340；地黄110～130；紫河车35～45；三七22～26；甘草75～85。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：醋鳖甲240；炒桃仁320；熟大黄80；三棱120；水蛭320；地黄120；紫河车40；三七24；甘草80。

作为本发明的一种优选技术方案，按重量份数比制成此药物组合物的主要药效原料为：醋鳖甲230；炒桃仁340；熟大黄80；三棱130；水蛭340；地黄110；紫河车45；三七25；甘草75。

上述治疗骨髓纤维化和肝纤维化的药物组合物的制备方法：按照上述配方称取各药效原料，通过粉碎、水提浓缩或二者结合的方式将各药效原料混匀，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，其特征步骤包括：

A、按照上述配方称取各药效原料，其中醋鳖甲、熟大黄、水蛭、紫河车、三七粉碎成细粉；

B、炒桃仁、三棱、地黄、甘草四味加水煎煮，煎液滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15g／ml～1.25g／ml的清膏；

C、将步骤A所得细粉加入到步骤B的清膏中，混匀，干燥，粉碎成细粉，过筛，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，每100g步骤C所得粉末用炼蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，步骤B中，炒桃仁、三棱、地黄、甘草四味加水煎煮2～4次，共煎煮2小时～4小时，合并煎液后继续后续步骤。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，按照上述配方称取各药效原料，粉碎成细粉，过筛，即得。

作为上述制备方法的一种优选技术方案，每100g所得粉末用炼蜜27g～33g加水制成水蜜丸1000g，干燥，得成品。

采用上述技术方案所产生的有益效果在于：

本发明的功能主治：软坚散结、祛瘀生新、养血生血，用于瘀血阻滞、新血不生所致的胁下积块、面黄乏力、心悸、气短及原发性骨髓纤维化、肝硬化症见肝脾肿大、贫血等证候者。

本处方临床上用于治疗原发性骨髓纤维化，肝硬化，取得可靠疗效。方中重用大黄活血化瘀，解毒通络，去瘀生新，鳖甲能软坚散结，对瘕痞块有软缩作用，与大黄配伍可以增加大黄活血化瘀功效，三棱、 桃仁散结逐瘀，川贝母化痰散结，土鳖虫化瘀止痛、破积通络，补血活血。诸药合用，共达活血化瘀、通络散结之功效，从而减少肝脏纤维组织，减轻肝脾大，改善肝功能。经临床应用验证本制剂无不良反应，毒性较小，安全可靠。