[发明专利]防治脑缺血用的含有麻黄碱提取物的口服液的制备方法

说明书

技术领域

防治脑缺血用的含有麻黄碱提取物的口服液属于预防脑缺血药物的制造技术领域。

背景技术

申请号为200880001478.9，名为“一种防治脑缺血性脑卒中的药物组合物及其制备方法”的中国发明专利提示了一种用于防治缺血性脑卒中的药物组合物，是由瑟丹酸内酯、蒿本内酯和天麻素共同组合成的。其中，天麻素是纯度为98 % 以上的市售产品，瑟丹酸内酯和蒿本内酯的纯度均在98 %以上，相应地提出了纯度为99.17% 的瑟丹酸内酯及纯度为98.32%的蒿本内酯的制备方法。其实验结果表明该三种成分的配伍可以有效地减少缺血性脑梗塞的范围（用脑梗塞百分数表示）和肢体偏瘫的程度（用行为症状评分表示）。即作为注射剂治疗给药时，大鼠脑梗塞面积百分比在13.03% —18.58 %之间；行为评分在1.50分—2.30分之间；作为口服剂预防给药时，大鼠脑梗塞面积百分比在21.36% —21.67%之间，行为评分在3.36分—4.33分之间。其药效好于常用临床用药脉络宁（注射剂）和川芎嗪（注射剂和口服剂）。但缺少改善身体微循环（用血液流变学指标表示）的实验数据。

在目前检索到的文献中，未发现药物组合物中有采用麻黄碱来与天麻素和川芎总内酯（含有瑟丹酸内酯和蒿本内酯）来配伍的。

发明内容

本发明的目的在于提取一种对线栓法大脑中动脉脑缺血模型所致脑缺血有防治作用的含有麻黄碱提取物的口服液制备方法。

本发明的特征在于：

是一种改善线栓法致大鼠中动脉脑缺血模型所致脑缺血的口服液制备方法，其中：

作为溶剂的花生油和含有有效成分的提取物原料两者之间的质量比的范围依次在 (37.4 %—51.3 %) : (50 %—62.6 %)之间；

所述提取物原料含有川芎油、天麻和麻黄，

所述提取物原料中的川芎油，天麻和麻黄的质量比范围依次在(28.6 %—62.1 %):(22.4 %—45.1 %):(12.5 %—36.4 %)之间，其中，

所述川芎油中的有效成分为川芎总内酯，包括瑟丹酸内酯和蒿本内酯,纯度至少为50 %，

所述天麻中的有效成分为天麻素，纯度至少为10 %，

所述麻黄中的有效成分为麻黄碱，纯度至少为50 %，

所述川芎总内酯、天麻素、麻黄碱各有效成分之间的质量比依次在(1—4):(0.2—0.5):(0.5—2)之间.

先按所述质量比例称取川芎油、天麻和麻黄，再按所述质量比加入花生油，生成所述口服液。各生成的总重量在10.75g—11.55g之间.

实验由苏州大学苏州中药研究所完成。实验证明，实施例8组的药效最显著。在减少脑梗塞面积及脑保护率上均优于临床用药川芎嗪，与临床用药丹参滴丸相当。

具体实施方式

一、受试物配制

实施例1，  称取含有川芎总内酯纯度为50 %的川芎油2.8g,含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物2.1g,含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物1.4g，加入溶剂花生油5.25g 使总重量达到11.55g。

实施例２，  称取含有川芎总内酯纯度为50%的川芎油2.8g, 含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物1.4g, 含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物1.4g，加入溶剂花生油5.6g使总重量达到 11.2g。 

实施例３，  称取含有川芎总内酯纯度为50%的川芎油2.6g, 含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物2.6g,含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物1.3g， 加入溶剂花生油4.55g使总重量达到11.05g。

实施例4，  称取含有川芎总内酯纯度为50%的川芎油2.6g, 含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物3.2g, 含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物1.3g，加入溶剂花生油4.25g使总重量达到11.35g。

实施例5，  称取含有川芎总内酯纯度为50%的川芎油2.0g, 含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物1.5g, 含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物2.0g，加入溶剂花生油5.25g使总重量达到10.75g。

实施例6，  称取含有川芎总内酯纯度为50%的川芎油3.2g, 含有天麻素纯度为10％ 的天麻提取物2.4g, 含有麻黄碱纯度为50 %的麻黄提取物0.8g，加入溶剂花生油4.8g使总重量达到11.2g。