[发明专利]治疗2型糖尿病的药物及其制备方法

说明书

技术领域：

本发明属于制药技术领域，具体地，涉及一种可用于治疗糖尿病的中药复方制剂及其制备方法。

背景技术：

糖尿病是一种常见的内分泌代谢疾病。近年来，随着各国社会经济的发展，糖尿病的发病率逐年升高，成为威胁人类健康重大社会问题，引起各国政府、卫生部门以及广大医务工作者的关注和重视。

目前西医对糖尿病的治疗，主要有各种胰岛素制剂和口服降糖药或抗高血糖药。2型糖尿病的发病机制，主要是在基因缺陷的基础上存在胰岛素抵抗和胰岛素分泌障碍两个环节。2型糖尿病患者血浆胰岛素水平仅相对性不足，且在糖刺激后延迟释放，早期、中期肥胖的糖尿病患者，空腹胰岛素基值可正常或偏高，糖刺激后亦高于正常人，仅比相同体重的非糖尿病者为低。因而胰岛素制剂虽可解决胰岛素分泌相对不足的问题，却有加重胰岛素抵抗的潜在风险，临床可见应用胰岛素治疗后诱发或加重高血压、肥胖等代谢综合征（即胰岛素抵抗综合征）的病例。口服降糖药或抗高血糖药，则有不同程度毒副作用。因而近30年来，从天然产物中研发高效低毒的新药，一直是医学界的重大课题。

一般认为糖尿病属中医“消渴”的范畴。消渴主要责之于“肺燥、胃热、肾虚”。“其病机主要在于阴津亏损，燥热偏胜，而以阴虚为本，燥热为标”。“故清热润燥、养阴生津为本病的治疗大法”，普遍用六味地黄丸（生地、山茱萸、山药、茯苓、泽泻、丹皮）、生脉饮（沙参、麦冬、五味子）、增液汤（玄参、麦冬、生地）等加减治疗。

目前，现有技术中未见有以黄芪为君药，辅以白术、苡仁、葛根、三七、丹参、生地、肉桂用于治疗糖尿病的复方制剂的报道。

发明内容：

本发明的目的在于提供一种与现有技术不同的治疗糖尿病的中药复方制剂，该中药复方制剂选用黄芪健脾益气，固本清源；辅以白术健脾化湿，苡仁渗湿健脾，葛根（包括粉葛和野葛）鼓舞脾气上升，生津止渴；脾气亏虚，则阴液化生匮乏，故用生地养阴润燥；三七、丹参活血化瘀；用适量的肉桂 “惟其味甘，最补脾土”（张景岳《本草正》语），与生地等寒凉药物相互配伍，一润一燥，可展其长而制其短。湿浊困脾者，加炒苍术燥湿健脾，湿热内蕴者，加黄柏清热燥湿，瘀血明显者加红花增强活血化瘀之力。

为了实现本发明的上述目的，本发明提供了如下的技术方案：

治疗2型糖尿病的药物，主要是由下列重量份的原料药组成：黄芪3-40份、生地3-40份、苡仁2-15份、白术1-5份、葛根1-10份、丹参1-5份、三七1-4份、肉桂1-3份。

上述治疗2型糖尿病的药物，其中原料药的用量为：黄芪3-10份、生地3-10份、苡仁2-8份、白术1-4份、葛根1-3份、丹参1-3份、三七1-3份、肉桂1-3份。

本发明提供的一个具体复方为：黄芪3份、生地3份、苡仁2份、白术2份、葛根2份、丹参2份、三七1份、肉桂1份。

或者黄芪9份、生地9份、苡仁6份、白术4份、葛根4份、丹参3份、三七2份、肉桂2份。

本发明同时提供了上述治疗2型糖尿病的药物的制备方法，先将三七、丹参、肉桂、白术，或先将三七、肉桂，或先将三七、肉桂、丹参，粉碎成细粉，过100目筛, ⁶⁰C_o常规剂量10Kgy灭菌，备用；其它原料药加8量的水，浸泡2小时，煮提二次，每次煮沸后1.5小时放液，合并两次药液，过滤，滤液常压浓缩至相对密度1.25-1.30，加入上述三七、丹参、肉桂、白术细粉，混匀， 60℃±5℃干燥，粉碎成细粉，即制得所述药物的活性成分；或者，按处方配比称取各药材，加4-6倍量的水，浸泡0.5-1小时，煮提3次，每次0.5小时。合并三次药液，过滤，分装即得汤剂；或者，按处方配比称取各药材，粉碎成细粉，过80-100目筛, ⁶⁰C_o常规剂量10Kgy灭菌，分装即得散剂。

本发明的治疗2型糖尿病药物，其中原料药还可包括：炒苍术1-3份或/和黄柏1-4份或/和红花1-3份。

本发明的上述药物中的一个具体的配方为：黄芪9份、生地6份、苡仁6份、白术3份、葛根5份、丹参5份、三七3份、肉桂2份、炒苍术2份或/和黄柏3份或/和红花2份。