[发明专利]一种清热凉血，活血止痛中药组合物滴丸剂的检测方法

说明书

本发明为分案申请,原案申请号为200910081762.8,原案申请日为2009年4月10日 ,原案名称为一种清热凉血,活血止痛中药组合物及制备、检测方法。

技术领域

本发明涉及一种中药组合物滴丸剂的检测方法，特别涉及一种清热凉血，活血止痛的中药组合物滴丸剂的检测方法。

背景技术

随着社会的发展，人们面临的社会竞争和压力越来越大，严重地影响了人们的身体健康和生活质量。被喻为“人类健康第一杀手”的心血管疾病已成为中国第一致死原因，而冠心病就是其中最主要的一种心脏病。据统计，每100位40岁以上的中国人就有4－7人是冠心病患者。

本发明组合物制剂具有清热凉血，活血止痛的功效，经过多年的研究和临床实践，组方完善、疗效独特、无副作用，在用于治疗偏热型轻、中度胸痹心痛，痛兼烦热，舌苔色黄，具有很好的疗效。

发明内容

本发明第一个目的在于提供一种清热凉血，活血止痛的中药组合物；本发明的第二个目的在于提供该中药组合物制剂的制备方法。本发明的第三个目的在于提供该中药组合物制剂的质量检测方法。

本发明目的是通过如下技术方案实现的：

本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物制剂的原料组成为：

牡丹皮14.08-25.12重量份、川芎22.4-44.8重量份、冰片1.6-2.7重量份。

本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物制剂的原料组成优选为：

牡丹皮20.1重量份、川芎33.6重量份、冰片2.18重量份。

上述本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物制剂的制备方法为：

牡丹皮粉碎成粗粉，渗漉法提取，用60-100%乙醇作溶剂，冷浸12-48小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；川芎粉碎成碎片，加水提取挥发油1-3小时，蒸馏后的水溶液倾出，药渣再加水煎煮0.5-3小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.1-1.4（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量为30-70%，搅拌，静置12-48小时，吸取上清夜，回收乙醇；合并牡丹皮和川芎药液，继续减压浓缩至稠膏；按照常规工艺，制成临床或药学上可接受的剂型，包括但不限于滴丸、片剂、胶囊剂、散剂、软胶囊剂、蜜丸、丸剂、颗粒剂、蜜炼膏剂、缓释制剂、速释制剂、控释制剂、口服液体制剂、注射制剂或外用制剂；

本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物滴丸剂的制备方法优选为：

牡丹皮粉碎成粗粉，渗漉法提取，用90%乙醇作溶剂，冷浸24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇；川芎粉碎成碎片，加水提取挥发油2小时，蒸馏后的水溶液倾出，药渣再加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.20～1.25（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量为50%，搅拌，静置24小时，吸取上清夜，回收乙醇；合并牡丹皮和川芎药液，继续减压浓缩至稠膏（约6.6～6.8g）；另取聚乙二醇6000 31.2g，加热，待全部熔融后，加入上述稠膏、川芎挥发油及冰片，搅拌均匀，由上往下，滴入液体石蜡中，将成形的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，制成1000丸，即得。

本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物颗粒剂的制备方法优选为：以上三味，牡丹皮粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用90%乙醇作溶剂，冷浸24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇。川芎粉碎成碎片，加水提取挥发油2小时，蒸馏后的水溶液倾出，药渣再加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.20～1.25（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量为50%，搅拌，静置24小时，吸取上清夜，回收乙醇。合并牡丹皮和川芎药液，继续减压浓缩至稠膏（约6.6～6.8g）。加入糖粉和糊精，混匀，干燥，制粒，即得。

本发明一种清热凉血，活血止痛的中药组合物胶囊剂的制备方法优选为：以上三味，牡丹皮粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用90%乙醇作溶剂，冷浸24小时，缓缓渗漉，收集渗漉液，回收乙醇。川芎粉碎成碎片，加水提取挥发油2小时，蒸馏后的水溶液倾出，药渣再加水煎煮1小时，滤过，滤液与上述水溶液合并，浓缩成相对密度为1.20～1.25（70℃）的清膏，加乙醇使含醇量为50%，搅拌，静置24小时，吸取上清夜，回收乙醇。合并牡丹皮和川芎药液，继续减压浓缩至稠膏（约6.6～6.8g）。加入糖粉和糊精，混匀，干燥，制粒，装胶囊，即得。

本发明提供该中药组合物制剂的质量检测方法，该方法包括步骤：