[发明专利]鼻宁喷雾剂的制备方法无效
申请号: | 201210134790.3 | 申请日: | 2012-05-03 |
公开(公告)号: | CN102657689A | 公开(公告)日: | 2012-09-12 |
发明(设计)人: | 黄文荣;马静;文光均 | 申请(专利权)人: | 贵州百花医药股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/28 | 分类号: | A61K36/28;A61K9/12;A61P11/02 |
代理公司: | 北京海虹嘉诚知识产权代理有限公司 11129 | 代理人: | 谢殿武 |
地址: | 563000 *** | 国省代码: | 贵州;52 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 喷雾 制备 方法 | ||
技术领域
本发明涉及中药制药领域,特别涉及一种用于治疗鼻炎的鼻宁喷雾剂的制备方法。
背景技术
鼻炎指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症,其表现多种多样。而鼻宁喷雾剂具有疏风解表,清热通窍。用于急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎,过敏性鼻炎。在现有制剂工艺中对其提取工艺技术参数研究不明确,多采用直接提取形式,而未考虑原材料主要活性物质特性,争对性不强,导致成品质量不可控而形成产品疗效不稳定,其多数用于急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎,过敏性鼻炎的产品制剂为固体制剂和酊剂,且存在药物吸收慢,生物利用度不高等特点。
发明内容
本发明的鼻宁喷雾剂的制备方法,根据主要活性物质特点和性质,采用先收集其挥发性物质,然后提取,提取过程中,对其加水量、煎煮时间、煎煮次数、膏体密度等进行研究,保证有效成分在制剂过程中不损失,确保最终产品质量和疗效;本发明的鼻宁喷雾剂,采用喷雾剂型,通过黏膜直接作用于病理位置,治疗急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎,过敏性鼻炎,起效快、生物利用度高、使用方便,同时不具有刺激胃肠的不良反应。
一种鼻宁喷雾剂的制备方法,包括以下步骤:
a.将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量1-3重量倍水并通水蒸气蒸馏,收集药渣和3重量倍处方量的芳香水;
b.将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮2-4次,每次煎煮1-2小时,合并每次煎煮的滤液;
c.将步骤b中的滤液在50-70℃浓缩制成相对密度为1.00-1.20的浸膏,加入乙醇至含醇量为60-80%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味,制得无醇上清液;
d.将步骤c中的无醇上清液在50-70℃减压浓缩制成相对密度为1.10-1.30的稠膏;
e.将步骤a中收集的芳香水加入辅料吐温-80、磷酸二氢钠、钠氯化钠、山梨酸,并与步骤d中的稠膏混合,按常规工艺制得鼻宁喷雾剂;
进一步,步骤a中将鹅不食草和一枝黄花洗涤、切碎、烘干处方称量后加处方量2重量倍水通水蒸气蒸馏;
进一步,步骤b中将步骤a中收集的药渣加1-6重量倍水煎煮3次,第一次加处方量6重量倍的水煎煮2小时,第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时,第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时;
进一步,步骤c中将滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏,加入乙醇至含量为70%;
进一步,步骤d中将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
本发明的有益效果:本发明的鼻宁喷雾剂的制备方法,根据主要活性物质特点和性质,采用先收集其挥发性物质,然后提取,提取过程中,对其加水量、煎煮时间、煎煮次数、膏体密度等进行研究,保证有效成分在制剂过程中不损失,确保最终产品质量和疗效;本发明的鼻宁喷雾剂,采用喷雾剂型,通过黏膜直接作用于病理位置,治疗急性鼻炎(伤风鼻塞),慢性单纯性鼻炎,过敏性鼻炎,起效快、生物利用度高、使用方便,同时不具有刺激胃肠的不良反应。
具体实施方式
实施例一
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花,洗涤、切碎、烘干后加处方量2重量倍水通水蒸气蒸馏,收集药渣和3重量倍处方量的芳香水。
(2)将收集的药渣加4-6重量倍水煎煮3次,第一次加6倍量的水煎煮2小时,第二次将第一次煎煮收集的药渣加5重量倍的水煎煮1.5小时,第三次将第二次煎煮收集的药渣加4重量倍的水煎煮1.5小时;合并滤液在60℃浓缩制成相对密度为1.15的浸膏,加入乙醇至含醇量为70%,搅匀,静置24小时,取上清液回收乙醇至无醇味。将上清液在60℃减压浓缩制成相对密度为1.20的稠膏。
(3)将(1)中收集的芳香水加入8g吐温-80增容后加入9g磷酸二氢,加入10g钠氯化钠调等渗、加入2g山梨酸,与(2)中的稠膏混合,调节PH值为6.0,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,即得鼻宁喷雾剂。
实施例二
(1)称取50g鹅不食草和250g一枝黄花,洗涤、切碎、烘干后加体积为处方量的1倍水通水蒸气蒸馏,收集3重量倍处方量的芳香水和药渣。
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