[发明专利]一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物及制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种复方氨基酸组合物，具体涉及一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物。

背景技术

现代人出门以车代步，长期保持坐的姿势，这些都可造成茎睾部位血运不畅，从而也造成茎睾部位营养不济，从而造成男性不育、阳痿、早泄，这已经是一个世界性医学问题，是成年男性的常见病和多发病。据民政部不完全统计调查发现，三分之一离婚案由性生活不和谐引起，不育不孕引起的离婚率也在逐年增高，这已经成为严重的社会问题。研究和生产用于治疗男性不育、阳痿、早泄的高效、无毒副作用的药物，不仅是患者的需要，也是社会的需要。

目前国内外治疗男性不育、阳痿、早泄的药物很多，包括中药、中成药和西药等等，但效果并不理想，这些药存在着治疗费高、副作用大、患者用药痛苦等问题。

首先，中药是一种常用的治疗男性不育、阳痿早泄的药物类型，目前，往往采用各种中药组成的中药复方制剂进行治疗，比如，申请号为200910308936.X的中国专利申请，申请号为200710113612.1的中国专利，申请号为201010602969.8的中国专利申请等，这些中药制剂虽然在治疗男性不育、阳痿早泄方面具有一定效果，或者很好的效果，但是这些中药制剂往往组成成分较多，很多药物含有十几种甚至数十种中药，里面含有的化学成分复杂，其复杂的化学成分间的相互作用大多不明了，所以，其药物的安全性堪忧，对患者造成潜在的用药危险，而且这些药物往往起效慢，需要长期服用，治疗费用高。

其次，西药因其起效快药理毒理作用相对明确等优点，在实际应用中越来越多，其中，以环磷酸鸟苷特异性磷酸二酯酶-5(PDE5)的选择性抑制剂应用最多，这其中，最出名的是西地那非，即“伟哥”。这类西药虽然具有起效快药理毒理作用相对明确等优点，但是，也存在以下缺点：一是费用高，尤其是服用还在专利保护期的西药，价格昂贵，二是常常具有副作用，甚至有致命的副作用，据临床研究，服用西地那非后进行性行为，发生心脏异常的几率增加，包括心绞痛、头晕、恶心并可能造成心源性猝死。虽然目前有很多针对西地那非的化学结构改进，但是上述缺点仍然或多或少的存在。

另外，也有将一些功能性肽应用于治疗男性不育阳痿早泄的报道，比如申请号为97194970.7的中国专利，但是其治疗效果仍然不理想，且费用较高。

而目前还未见将氨基酸或者复方氨基酸用于治疗男性不育、阳痿早泄的报道。

另一方面，上述药物，最常见的药物制剂是口服制剂，不论是中药复方制剂还是西药还是功能性肽，口服制剂由于剂型本身的吸收利用的特点，这些营养物质进入人体后，大多被人体其它器官，组织吸收利用，被茎睾吸收利用的营养物质少之又少，但加大口服剂量，又会对其它脏器加大其毒副作用；

为了解决这些问题，有将中药复方制成外用制剂的报道，比如申请号为200810151934.X的中国专利，但是，一方面由于中药复方本身成分复杂的原因，另一方面由于中药复方中很多有效成分分子量较大，难以经过皮肤表面吸收，所以治疗效果也差强人意。

人们迫切希望有一种无毒副作用，疗效显著的药物问世。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种高效、安全无副作用的用于治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物。

本发明解决上述技术问题的技术方案为：一种治疗男性不育、阳痿早泄的复方氨基酸组合物，包括下述的A成分，

A为L-精氨酸或D-精氨酸或DL精氨酸，或上述三种精氨酸的衍生物，或上述三种精氨酸的药学上可接受的盐或酯，或含有上述三种精氨酸的肽；

众所周知，氨基酸在机体的含氮代谢，蛋白质合成和更新中占有重要地位，并参与激素、酶、维生素和其它生物活性物质的合成。如氨基酸的不足，不仅导致精子生存障碍，而且严重影响精子抗源活性，氨基酸还能引起子宫和宫颈的收缩缩短，可预料到精液中氨基酸浓度降低，可影响精子在女性生殖道中的运动过程。

另一方面，常常用于治疗男性不育、阳痿早泄的中药，比如驴鞭，枸杞子，肉苁蓉等常用成分，以现代医学和营养学研究，发现这些药物中大都含有较高的氨基酸，蛋白质，维生素及微量元素等营养物质，尤以氨基酸，蛋白质含量最高。

本申请的发明人受到上述理论的启发，从而提出以营养论治的观点，通过对参与蛋白合成的20种氨基酸进行大量摸索实验，结果表明，精氨酸对于男性不育、阳痿早泄的治疗效果显著。