[发明专利]用于治疗浅部真菌的含联苯苄唑的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗浅部真菌的药物组合物。该组合物含有抗浅部真菌的联苯苄唑和抗炎、抗过敏及止痒的醋酸曲安奈德。 

背景技术

长期以来，皮肤病专家就指出过糖皮质类激素与抗真菌药结合治疗真菌感染的皮肤病及类似疾病是有益的。临床研究还证明抗真菌药与糖皮质激素类药结合用药加速了病情的临床缓解并改善了杀真菌作用。因此，本发明提供了含有联苯苄唑作为抗真菌药和醋酸曲安奈德作为抗炎、抗过敏及止痒药。 

现有技术已公开了联苯苄唑与醋酸曲安奈德组成的复方制剂，也有抗真菌药与激素药物联合使用的报导。其中，专利03133717.1“用于治疗浅部真菌的含联苯苄唑的药物组合物”，公开了“一种治疗皮肤浅部真菌感染的含有联苯苄唑的药物组合物，其含有1%联苯苄唑作为杀真菌药及0.1%醋酸曲安奈德作为抗炎、抗过敏及止痒药”。该专利所治疗的症状有多种，可能是由皮肤浅部真菌感染引起的鳞屑、脱皮、水泡、角化、痛痒、红斑与丘疱疹等症状，但并未指出对某一症状有较好的治疗效果。实际上，现有技术的产品仅限于对“伴有炎症的浅部真菌感染”有治疗作用，并未指出针对某种症状的抗菌作用及治疗效果。本申请的发明人发现，将1%联苯苄唑与0.05%醋酸曲安奈德组成的复方制剂，对由皮肤浅部真菌感染引起的红班和丘疱疹具有很好的疗效，与03133717.1专利公开的组合物及其他不同配比的组合物比较，在临床上有意想不到的显著治疗效果。 

发明内容

联苯苄唑是咪唑衍生物，抗菌谱广，对90％的致病真菌有抑制作用，其能抑制多种皮肤真菌（例如毛癣菌属、小孢子菌属）、酵母菌（例如念球菌属、瓶形酵母菌、光滑球拟酵母菌）、霉菌（例如曲霉属）和各种真菌（例如球孢子菌属、芽生菌属、组织胞浆菌属）。它还具有某些革兰阳性细菌（例如葡萄球菌属、链球菌属等）活性。联苯苄唑抑菌机制为：低浓度时阻止细胞膜脂质成分麦角甾醇合成，高浓度时使细胞膜脂质特异性结合膜的性质发生变化，使细胞膜结构及机能发生障碍而显示抗真菌作用。通常用联苯苄唑局部制剂治疗的一些浅层真菌病是股癣、脚癣、手癣、念珠菌病、杂色糠疹和甲真菌病。还发现患有酒渣鼻、牛皮癣、Sebopsoriasis和皮脂溢性皮炎的患者症状改善。 

醋酸曲安奈德外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用，且作用强而持久，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，临床上主要用于过敏性皮炎、湿疹、神经性皮炎、脂溢性皮炎及瘙痒症。 

我公司在对联苯苄唑与醋酸曲安奈德组成的复方制剂进行临床用药剂量筛查过程中，意外发现1%联苯苄唑与0.05%醋酸曲安奈德组成的复方制剂对皮肤浅部真菌感染引起的红斑和丘疱疹有特殊的治疗效果，其效果明显优于临床常用剂量配比及其他不同浓度配比的组合物。因此本发明提出了由1%联苯苄唑与0.05%醋酸曲安奈德组成药物组合物，该组合物对治疗由皮肤浅部真菌感染引起的红斑与丘疱疹，可以获得高度的功效和耐受性。 

本发明涉及一种治疗皮肤浅部真菌感染的含有联苯苄唑的药物组合物，其含有1%联苯苄唑作为杀真菌药及0.05%醋酸曲安奈德作为抗炎、抗过敏及止痒药，用于治疗由皮肤浅部真菌感染引起的红斑与丘疱疹。 

 [具体实施方式]    

以下将说明本发明中较好的实例，但并不打算对本发明的范围加以任何限制。

实施例1： 

联苯苄唑                 100 g 

醋酸曲安奈德               5 g 

1，2-丙二醇               1275 g 

硬脂酸                    675 g

液状石蜡                  1800 g

单硬脂酸甘油酯            450 g

十二烷基硫酸钠            150 g

二甲基亚砜                225 g

羟苯乙酯                  15 g

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水加至                 10000 g

制备方法：取液状石蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯，70℃加热至