[发明专利]一种具有解酒保肝活性的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及的是一种具有解酒保肝活性的中药复方制剂及其制备方法，属于中药提取方法及中药制剂技术领域。

技术背景

酗酒在世界各国已经成为日益严重的问题，WHO在一份报告中指出：“酒精中毒是当今世界范围内第一公害，其毒性可累计全身主要脏器，对肝脏的影响最大”。饮酒对人体的全身性毒害作用（酒精中毒）已为众多学者的科学实验所证实，尤其是慢性酒精中毒所引发的脂肪肝、慢性肝炎、肝硬化等肝损伤已和病毒性肝炎同样成为我国人民肝损伤的两大主要原因。目前，西医对因饮酒所致的急性酒精中毒的治疗采用静脉注射或肌肉注射50%葡萄糖，而对预防、治疗酒精性肝病及酒后保健缺乏药物，从中药中开发解酒剂有着巨大的潜力。

在中国传统医学中，有一类可以减轻乃至消除饮酒后产生的不适感的方法和药物，此方法被称为“解酒”，药物被称为“解酒药”。此类方法和药物已经数千年的实践验证，在应用中流传至今。近年来，国内根据这些方法已经开发出多种解酒饮料或者药物，在实践中证明效果是可靠的，但由于一次饮用量较大，使用方法不变等，限制了适用范围，而难以普及推广。

发明内容

本发明公开了一种具有解酒保肝的活性的中药复方制剂，具有明显的解酒保肝疗效。

本发明同时提供了该中药复方制剂提取物的制备工艺，便于工业化生产。

 [0005] 本发明公开了一种具有解酒保肝活性的中药复方制剂，其特征在于是由以下原料按重量份数比制成的：

山川柳5-10份，白扁豆1-4份，葛根4-8份，五味子1-5份，甘草2-4份。

本发明公开提供的解酒保肝活性的中药复方制剂的制备方法，包括以下步骤：

(1) 山川柳用10-20倍量的70-90%乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15，静置，调节pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；

(2) 白扁豆用15-25倍量水煎煮熟后，捣碎并干燥，粉碎成细粉备用；

(3) 葛根、五味子和甘草按照比例配料，置于容器中加水浸泡8-12小时；然后加水煎煮两次，时间分别为2，1小时，趁热过滤并合并滤液，减压浓缩至1：1-2（g:ml），加入85-95%乙醇，至含醇量为70-80%，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；

(4) 取山川柳提取物、白扁豆粉末和步骤3）的醇浸膏合并，喷雾干燥，即得中药提取干粉。

本复方制剂属于纯中药内服制剂，具有解酒保肝作用，可与一种或多种药学上可接受的载体（辅料）配制成药剂。加入医学上可接受的载体或赋形剂：蔗糖、半乳糖、淀粉、糊精、乳糖、明胶、脂质、滑石粉、硫酸钙、硬脂酸镁等制成颗粒冲剂、胶囊剂、口服液、咀嚼片等剂型。

本发明的有益效果是：复方制剂为纯中药内服制剂，诸味药物配伍，具有较强的协同作用，能够对抗肝脏的膜脂质过氧化作用，对酒精性损伤有明显的保护作用，效果显著，无毒副作用。

具体实施方式：

为了便于理解本发明，特例举以下实施例。其作用被理解为是对本发明的阐释而非对本发明的任何形式的限制。

实施例1

 (1) 取60g山川柳，用其15倍量的80%乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15，静置，调节pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；

(2) 取白扁豆20g，用18倍量水煎煮熟后，捣碎并干燥，粉碎成细粉备用；

(3) 取葛根40g、五味子10g和甘草20g，混合置于容器中加水浸泡8小时。然后加水煎煮两次，时间分别为2，1小时，趁热过滤并合并滤液，减压浓缩至1：1（g:ml），加入90%乙醇，至含醇量为75%，静置12小时，过滤，醇溶部分回收乙醇，即得醇浸膏；

(4) 取山川柳提取物、白扁豆粉末和醇浸膏合并，喷雾干燥，即得中药提取干粉。

实施例2

 (1) 取100g山川柳，用20倍量的90%乙醇回流提取，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.05-1.15，静置，调节pH至酸性后，用醋酸乙酯萃取，合并萃取液，回收醋酸乙酯，即得山川柳提取物；

(2) 取白扁豆40g，用20倍量水煎煮熟后，捣碎并干燥，粉碎成细粉备用；