[发明专利]一种治疗热痹外用中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗热痹的外用中药组合物，属于中药领域；本发明还涉及该中药组合物的制备方法。

背景技术

风湿热痹是临床常见的痹证，是因感受火热之邪，或脏腑功能失调、内生热邪，伴有夹风、夹湿、夹痰，流注全身经络，壅滞肌肉、筋骨、关节，阻滞气血，临床具有关节灼痛、局部肿胀、皮色变红、触之觉热等为表现为一类痹证。

全国名老中医阎小萍教授临床40余年，经过总结多年临床经验，结合临床治疗一万余例风湿病患者的经验，创制了热痹外用方。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种治疗热痹的外用中药组合物。

本发明的另外一个目的是提供这种治疗热痹外用中药组合物的制备方法。

本发明组合物是由药效组分或药效组分与药学上可接受的辅料组成，其中所述的药效组分是由下列原料制成的：忍冬藤、黄柏、知母、桑枝、大黄、川牛膝、杜仲、白芷、花粉、姜黄、豨莶草、冰片。其中忍冬藤为忍冬科植物忍冬的茎叶，具有清热、解毒通络的作用；黄柏为芸香科植物黄柏或黄皮树的树皮，具有清热、燥湿、泻火和解毒的功效；知母为百合科植物知母的根茎，具有滋阴降火和润燥通便的功效；桑枝为桑科植物桑的嫩枝，具有祛风湿、利关节和行水气的功效；大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎，具有泄热毒、破积滞、行瘀血的功效；川牛膝为苋科植物川牛膝或头花蒽草的根，具有祛风利湿通经活血的功效；杜仲为杜仲科植物杜仲的树皮，具有补肝肾和强筋骨的功效；白芷为伞形科植物兴安白芷、川白芷、杭白芷或云南牛防风的根，具有祛风、燥湿、消肿和止痛的功效；天花粉为葫芦科植物栝楼的根，具有排脓消肿的功效；姜黄为姜科植物姜黄或郁金的根茎，具有破血行气通经止痛的功效；豨莶草为菊科植物腺梗豨莶、豨莶或毛梗豨莶的全草，具有祛风湿、利筋骨和降血压的功效；冰片为龙脑香科植物龙脑香树脂的加工品或为樟脑、松节油等化学方法合成的加工制品，具有消肿止痛的功效。诸药合用具有清热化湿通络止痛之功，能够显著改善风湿热痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标。

上述这些药味的用量为：忍冬藤25-35重量份、黄柏10-20重量份、知母10-20重量份、桑枝25-35重量份、大黄10-20重量份、川牛膝10-20重量份、杜仲15-25重量份、白芷15-25重量份、天花粉15-25重量份、姜黄10-20重量份、豨莶草10-20重量份、冰片1-10重量份。

研究发现，下列优选的药味用量能够使得组合物获得更好疗效：

忍冬藤30重量份、黄柏15重量份、知母15重量份、桑枝30重量份、大黄15重量份、川牛膝15重量份、杜仲20重量份、白芷20重量份、天花粉20重量份、姜黄15重量份、豨莶草15重量份、冰片6重量份。

本发明组合物可以将上述用量的药味按照中药制剂领域的常规方法与药学上可接受的辅料一起制成外用制剂例如贴剂、膏剂、搽剂等。优选用水或乙醇提取，再与药用辅料制成贴剂或膏剂等。

本发明组合物的制备方法优选称取原料，粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，与药用辅料制成外用制剂。

本发明组合物能够显著改善风湿热痹患者的临床症状，能够显著降低炎性指标，先后在中日友好医院院运用10余年，治疗患者1万多人，其中强直性脊柱炎3000余例，类风湿关节炎5000余例，骨关节炎3000余例，痛风600余例，反应性关节炎600余例，有效率达92.18％。

实施例

实施例1

称取原料：忍冬藤300克、黄柏150克、知母150克、桑枝300克、大黄150克、川牛膝150克、杜仲200克、白芷200克、天花粉200克、姜黄150克、豨莶草150克、冰片60克；粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，将药放入药袋中，制成热痹外用药液。

实施例2

称取原料：忍冬藤250克、黄柏150克、知母200克、桑枝250克、大黄150克、川牛膝200克、杜仲150克、白芷200克、天花粉150克、姜黄200克、豨莶草150克、冰片60克；粉碎，先将除冰片外其余药材用水一起煎煮1小时，过滤，将滤渣加水漫过药面继续煎煮30分钟，再过滤，合并两次滤液，浓缩，加入冰片，制成药膏。

试验例：热痹外用药液临床疗效观察

我们观察了部分患者运用实施例1制备的本发明组合物热痹外用药液的临床疗效，现将治疗风湿热痹256例患者总结于下。