[发明专利]一种血液置换基础液及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种血液置换基础液及其制备方法。

背景技术

血液净化治疗，特别是连续性血液净化治疗，是当今危重患者主要治疗措施之一，与机械通气和全胃肠外营养治疗地位同样重要。该技术可使多脏器衰竭患者平稳地进行肾脏或非肾脏病的替代治疗，在抢救重症急性肾功能衰竭(ARF)、全身炎症反应综合征(SIRS)、多器官功能障碍综合征(MODS)、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)和急性坏死性胰腺炎中发挥着越来越重要的作用。该技术主要包括连续性静脉-静脉血液滤过(CVVH)；连续性动-静脉血液透析(CAVHD)及连续性静脉-静脉血液透析(CVVHD)；连续性动-静脉血液透析滤过(CAVHDF)及连续性静脉-静脉血液透析滤过(CVVHDF)；缓慢连续性超滤(SCUF)；连续性高流量透析(CHFD)；高容量血液滤过(HVHF)等模式。其中多种治疗模式都需要补充大量置换基础液。

连续性血液净化时将患者血液引流至体外循环，并进行相应净化处理，而血液进入体外循环时，由于血液中钙离子的存在，会激活凝血酶，启动凝血机制，产生凝血反应，使体外循环的管路、滤器等堵塞，造成治疗中断，因此，抗凝技术已成为连续性血液净化治疗临床应用的关键技术之一。

枸橼酸根离子，能够与血中的钙离子结合，形成不易离解的可溶性络合物，使血液中的钙离子浓度降低，而产生抗凝作用。目前有很多报道将枸橼酸根离子应用于连续性血液净化治疗，取得了一定成功。如专利号：200710094375.9，该专利中公开了一种抗凝专用血滤置换基础液，它是由枸橼酸钠、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、枸橼酸，再加注射用水得到。桂保松等也报道，使用了一种置换基础液，其中含有枸橼酸13.3mmol·L^-1、氯化钠100mmol·L^-1、氯化钾3mmol·L^-1、氯化镁0.75mmol·L^-1及葡萄糖200g·L^-1。这些置换基础液中，均不含有钙离子。这是因为，若将钙离子同枸橼酸根离子置于同一置换基础液中，钙离子会和枸橼酸根离子形成不易离解的络合物，降低置换基础液的抗凝效果。

目前，在应用现有置换基础液时，为了防止患者出现低血钙现象，均需要同时从外周静脉补充钙离子，增加了治疗过程中的操作步骤，并且，采用该方法补充钙离子时，患者的血钙离子浓度仍然不够稳定，这将直接导致患者生理功能紊乱，严重者甚至可导致死亡，因此，现有置换基础液在临床使用时，仍然存在一定风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种同时含有枸橼酸和钙离子的血液置换基础液；本发明的另一目的在于提供该置换基础液制备方法。

本发明提供了一种血液置换基础液，它含有钙离子和枸橼酸根，各成分在每升注射用水中的含量如下：

枸橼酸根：5-15    毫摩尔、钙离子：1.2-1.8    毫摩尔。

进一步地，各成分在每升注射用水中的含量如下：

枸橼酸根：8-10    毫摩尔、钙离子：1.3-1.5    毫摩尔。

更进一步地，各成分在每升注射用水中的含量如下：

枸橼酸根：9       毫摩尔、钙离子：1.4        毫摩尔。

其中，该血液置换基础液中还含有氯离子、钠离子、镁离子及葡萄糖，各成分在每升注射用水中的用量如下：

氯离子：100-115    毫摩尔

镁离子：0.6-0.9    毫摩尔

钠离子：120-145    毫摩尔

葡萄糖：5-12       毫摩尔。

进一步地，各成分在每升注射用水中的用量如下：

氯离子：100-110    毫摩尔

镁离子：0.7-0.8    毫摩尔

钠离子：120-135    毫摩尔

葡萄糖：9-11       毫摩尔。

更进一步地，各成分在每升注射用水中的用量如下：

氯离子：105       毫摩尔

镁离子：0.75      毫摩尔

钠离子：127.7     毫摩尔

葡萄糖：10        毫摩尔。

本发明还提供了上述的血液置换基础液的制备方法，操作步骤如下：

步骤(1)：取无水葡萄糖5-12摩尔，氯化钠96.4-109.6摩尔，六水合氯化镁0.6-0.9摩尔，二水合氯化钙1.2-1.8摩尔，二水合枸橼酸钠5-15摩尔；