[发明专利]一种长效注射制剂及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种长效注射制剂，包括精神类药物和药学上可接受的非水性载体，所述制剂可以至少2周持续释放，所述精神类药物均匀的溶解在非水性载体中,所述的精神类药物选自阿立哌唑或其药学上可接受的盐；所述非水性载体为药学上可接受的非水性酯溶剂和非水性赋形剂，所述非水性酯溶剂选自苯甲酸苄酯、油酸乙酯、十四酸异丙酯或棕榈酸异丙酯中的一种或多种；所述非水性赋形剂为药学上可接受的醇和注射用油；所述药学上可接受的醇选自苯甲醇或乙醇中的一种或两种；所述注射用油选自蓖麻油、芝麻油、花生油、大豆油或茶油中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述精神类药物在每体积制剂中含量在1％至40％(w/v)的范围内。

3.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述非水性酯溶剂在每体积制剂中含量在1％～80％(w/v)范围内。

4.根据权利要求3所述的注射制剂，其特征在于，所述非水性酯溶剂在每体积制剂中含量在5％～60％(w/v)范围内。

5.根据权利要求3所述的注射制剂，其特征在于，所述非水性酯溶剂在每体积制剂中含量在10％～45％(w/v)范围内。

6.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述醇在每体积制剂中的含量为1％～60％(w/v)。

7.根据权利要求6所述的注射制剂，其特征在于，所述醇在每体积制剂中的含量为5％～40％(w/v)。

8.根据权利要求6所述的注射制剂，其特征在于，所述醇在每体积制剂中的含量为10％～30％(w/v)。

9.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述注射用油在每体积制剂中含量为1％～95％(w/v)。

10.根据权利要求9所述的注射制剂，其特征在于，所述注射用油在每体积制剂中含量为20％～80％(w/v)。

11.根据权利要求9所述的注射制剂，其特征在于，所述注射用油在每体积制剂中含量为30％～70％(w/v)。

12.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂可以在至少3周内持续释放。

13.根据权利要求12所述的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂可以在至少4周内持续释放。

14.根据权利要求12所述的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂可以在至少6周内持续释放。

15.制备权利要求1至14任意一项所述的注射制剂的方法，包括如下步骤：

a)将所述精神类药物在非水性赋形剂中溶解；

b)与非水性酯溶剂混合；

c)任选地，还加入其他非水性赋形剂；

d)无菌过滤；

e)无菌封装。

16.根据权利要求1所述的注射制剂，其特征在于，所述注射制剂是经肌肉或皮下注射给药的。

17.根据权利要求1至14任意一项所述的注射制剂用于制备治疗精神类疾病药物的应用。