[发明专利]一种滋补肝肾、生精益髓的药物制剂的制备方法

权利要求书

1.一种源于中药的滋补肝肾、生精益髓的药物制剂的制备方法，其特征在于下列步骤：

a)称取各原料药桑椹、三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子，备用；

b)将原料药桑椹加65％乙醇回流提取，合并提取液，浓缩后用大孔树脂洗脱，收集洗脱液，浓缩成浸膏，备用；

c)将原料药三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子加水煎煮，滤液浓缩后，加乙醇适量，静置沉淀，取上清液浓缩成浸膏，备用；

d)将上述b)c)所得的浸膏合并，加入适量辅料，混匀，喷雾干燥，即得本发明药物组合物的活性组分。

2.根据权利要求1所述的药物组合物的制备方法，其中

将步骤b)桑椹加15倍量的酸化65％乙醇，回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至每毫升含0.5g生药的浓缩液。将浓缩液加到已经前处理过的HZ-801大孔树脂，静置2小时，先用水洗脱，洗脱至水液近无色，弃去洗脱液，再用10倍树脂体积量的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，得浸膏；步骤c)将原料药三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩放冷后，加乙醇适量，静置沉淀，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.15，得浸膏；步骤d)将上述b)c)所得浸膏合并，加入适量糊精，混匀，喷雾干燥，即得本发明药物组合物的活性组分。

以上测定浸膏的相对密度，均在其为75℃的条件下进行。

3.根据权利要求2所述的药物组合物的制备方法，其中

将步骤b)桑椹加15倍量用盐酸调节pH＝4的65％乙醇，回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至每毫升含0.5g生药的浓缩液。将浓缩液用盐酸调节pH＝4后，加到已经前处理过的HZ-801大孔树脂，每10克大孔树脂上样量为8克药材，上样流速2ml/min，静置2小时，先用水洗脱，洗脱流速2ml/min，洗脱至水液近无色，弃去洗脱液，再用10倍树脂体积量的65％的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，得浸膏；步骤c)将原料药三七、制何首乌、枸杞子、山楂、制黄精、菟丝子、菊花、黑芝麻、楮实子加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至每毫升含2g生药的清膏，放冷后，加乙醇适量至含醇量为80％，静置沉淀24小时，取上清液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10，得浸膏；步骤d)将上述b)c)所得浸膏合并，加入清膏量15％的糊精，混匀，喷雾干燥，即得本发明药物组合物的活性组分。

以上测定浸膏的相对密度，均在其为75℃的条件下进行；喷雾干燥的条件：进液速度15％，进口温度165℃，出口温度为80℃。