[发明专利]一种改性硅橡胶的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种改性硅橡胶的制备方法。

背景技术

硅橡胶由于其优良的物理性能和生物相容性能，惰性、无毒、不致癌、耐生物老化，对人体组织反应极小，植入人体组织后不会引起异物反应，对周围组织不发生炎症，从而在生物医学方面得到了广泛的应用。本发明的申请人首次将硅橡胶材料应用于宫腔粘连治疗装置(专利号ZL200820052366.3)。该装置为本发明的申请人拥有的自主知识产权。该装置有其独特的形状设计。一是它的外形和宫腔的形状完全吻合，这样的设计可以保证治疗后的宫腔形状可以维持在正常的形态；二是其宫形的外形内为一个非常薄的薄膜，这个薄膜可以完全避免宫腔的前后壁相互接触，从而完全避免宫腔粘连的再次发生，由于其薄膜非常的薄，几乎不会产生对子宫内膜的压迫和机械损伤。这样在分离的粘连创面上内膜才有机会再生并再次覆盖宫腔的表面，从而彻底治愈宫腔粘连。

本发明的申请人将这种特有结构的硅橡胶植入羊的子宫内，实验结果表明该材料的生物相容性能好，子宫内膜再次粘连的现象没有发生。但是，由于宫腔粘连治疗手术后，子宫内膜受到较大程度的创伤，恢复比较缓慢，并且要长期口服有助于子宫内膜恢复的药物，对植入者造成治疗成本的增加和身体上的痛苦，并且容易引发其他疾病的发生。同时，由于大多数患者有治愈后怀孕的要求，因此对手术后子宫的尽快康复有特定的要求。

发明内容

本发明的目的在于通过掺和添加法在医用硅橡胶中添加雌激素，从而得到一种生物相容性好，同时也具有促进术后子宫内膜康复的医用硅橡胶材料。

具体来说，就是将具有促进术后子宫内膜康复的雌激素添加进液体硅橡胶中，同时利用硅橡胶本身良好的生物相容性能，使得改性后的硅橡胶具有防止宫腔粘连并促进子宫内膜恢复的功能。

本发明所述的硅橡胶材料为医用液体硅橡胶材料，外观透明，粘度范围在200～1000Pa.s，密度范围在1.0～1.2g/cm³。

本发明所述的雌激素，为市场上流通并已进入临床应用的雌激素。

技术方案如下：

以硅橡胶为原材料，加入0.1～20wt％的雌激素，室温下搅拌5～30分钟，混合均匀，再将混合硫化剂加入混合体系，保持搅拌5～20分钟，接着在平板玻璃下铺膜、干燥，最后在100～300℃的条件下硫化后随炉冷却，即可得到生物相容性好，同时也具有促进术后子宫内膜康复的医用硅橡胶材料。

将本发明制备的具有促进术后子宫内膜康复的硅橡胶材料植入动物体内，对10～100天的新生子宫内膜组织覆盖子宫腔壁的面积进行测定，结果表明植入添加雌激素的硅橡胶相对于植入未添加雌激素的硅橡胶来说，子宫内膜恢复的速度增加了1～50％。以上测试结果证明本发明制备的添加雌激素的硅橡胶材料具有优良的生物相容性能和促进子宫内膜修复的效果。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步阐述。

实施例1

以硅橡胶为原材料，加入0.1wt％的雌激素，室温下搅拌5分钟，混合均匀，再将混合硫化剂加入混合体系，保持搅拌5分钟，接着在平板玻璃下铺膜、干燥，最后在100℃的条件下硫化后随炉冷却。将本发明制备的具有促进术后子宫内膜康复的硅橡胶材料植入动物体内，对10天的新生子宫内膜组织覆盖子宫腔壁的面积进行测定，结果表明植入添加雌激素的硅橡胶相对于植入未添加雌激素的硅橡胶来说，子宫内膜恢复的速度增加了1％。对30天的新生子宫内膜组织覆盖子宫腔壁的面积进行测定，结果表明植入添加雌激素的硅橡胶相对于植入未添加雌激素的硅橡胶来说，子宫内膜恢复的速度增加了3％。对100天的新生子宫内膜组织覆盖子宫腔壁的面积进行测定，结果表明植入添加雌激素的硅橡胶相对于植入未添加雌激素的硅橡胶来说，子宫内膜恢复的速度增加了5％。

实施例2