[发明专利]对器官进行取样的装置

说明书

技术领域

本发明涉及对硬的和软的人体组织进行取样的领域。

简而言之，取样包括对器官的内部进行采样，以发现器官的细胞和/或(在细胞各成熟阶段中)器官的疾病的性质。

背景技术

市场上已知适于取出软的和硬的组织的样本以用于随后的实验室诊断测试的各种类型的这种装置。

这些装置通常包括具有尖锐的、切割性的口的圆筒形套管，在口内布置了设置有穿孔尖端的芯部件或者管心针，穿孔尖端从套管的口突出以穿刺器官的外部。一旦管心针的尖端穿透外部，则管心针从套管取出并且套管前进进入器官，以在套管的口中切割样本。此时医生进行套管的摇摆运动以使要被取出的样本的基部断裂(脱位)。套管随后从器官中取出，将被切割的样本承载在套管内。最后，取出棒(探针)被插入套管的口以向套管的后部推动被取出的样本并使其排出器械。

这种装置具有多种缺点。主要的缺点是由于当大量样本随着套管从病人取出而滑出套管的口时损失了大量的样本。

另一缺点通过下列事实描述，即，有时，在收集样本之外，医生必须从器官内对髓(血液)采样。在当前的装置中，该血液采样必须强制性地在切割样本之前进行，否则先前切割的样本将阻塞套管的口，阻止了髓的抽吸。结果，随后制备的样本将失去血液细胞，而血液细胞对于诊断检验来说是重要的。结果，医生必须经常用两个不同的器械进行两个单独的采样：一个用于髓采样而另一个用于样本采样。

为了至少部分克服样本损失的缺点，具有截头锥体形的口的套管在市场上是已知的。以这种方式，由套管的口的切割刃所切割的圆柱形样本，由于脱位运动，停留在口的锥形内壁上并布置成具有相对于口的轴线倾斜的轴线，从而占据的空间大于口的出口直径，因而避免了通过口中的孔而下落。

但是，该系统没有完全避免样本的损失。此外，因为锥形尖端(其增加了套管的直径)通常达到4-5mm或者更大以及使样本的基部断裂要进行脱位运动，所以对于病人来说这被证明是非常有侵入性的、造成创伤的和痛苦的过程。

Burgio名义下的美国专利5,333,619描述了板形装置，其具有半圆筒形尖端，以后称其为板部件。在脱位从而切断样本的基部之后，板部件被插入具有锥形口的套管。板部件的尖端弯曲，从而遇到套管的口的锥形壁并且被楔入在样本和口的壁之间，避免样本的损失。但是，采用该板部件装置，样本的损失未被完全消除。此外，板部件插入活组织检查套管有时候会推动样本，使样本损坏或者使样本成为碎片。

在WO95/18568(Medsol)中公开了板部件装置的替代方案，它描述了具有螺旋形端部的内套管，当处于牵引状态下时螺旋形端部被张紧，从而在外套管的口中抓紧被切割的样本并且允许螺旋形端部被分离。该装置存在一些缺点，主要原因在于由于线圈的挤压样本被损坏，和为了确保内部系统所必须的空间，外套管增加了外径导致对病人造成更大的损伤。

为了减小对于病人的损伤并且避免损坏样本，这样的活组织检查装置是已知的，例如在EP 1210911(Islam)和EP 1277440(Zambelli)中所描述的，它们提供了具有小于套管内径的内径的圆筒形的口，以限定能保留样本的边缘。

在任何情形中，所有上述装置都设置成取出带有从工作位置获得的样本的外套管。

已经提案了多种解决方案以允许样本从外套管的口被移出同时仍然使外套管留在原处。

WO 96/27330(Rubistein)描述了在尖端中设置有两个纵向翼部的板部件，纵向翼部在套管的锥形口内弯曲以抓紧样本。

WO 00/10465描述了板部件，板部件设置有带狭槽的尖端，以改善其弯曲弹性。当板部件的尖端遇到套管的锥形口时，板部件的尖端变窄以抓紧样本。

EP 1136039描述了板部件，板部件设置有带有变窄部分的尖端，用作铰合件，以在与套管的口的锥形壁接触时弯曲，从而形成适于对样品的一部分采样的钩状件。

这些解决方案产生非常的结果不佳，因为它们损坏了样本，并相对于其圆筒形状使样本变形，并且它们不能牢固地抓紧样本或者它们仅允许从套管部分地移出样本。此外，由于设置了圆锥口和具有脱位动作这暗示了具有以下问题，除了需要用探针进行额外操作以从套管取出被采样的样本之外，对病人造成了更大的损伤。

发明内容

本发明的目标是通过提供安全、可靠和使病人不受损伤或侵害的骨活组织检查装置来克服现有技术的缺点。

本发明的另一目标是提供这样的装置，所述装置能够进行骨组织的样本的采样，而不使样本损坏。