[发明专利]2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒及其试剂的配制方法

说明书

技术领域

本发明属于试剂盒技术领域，具体涉及一种2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒，并且还涉及该试剂盒内的试剂的配制方法。

背景技术

前述的2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖（简称FDG）通常用于正电子发射计算机断层显像（正电子断层扫描简称：PET）的检测试剂。PET能反映病变的基因、分子、代谢及功能状态的显像设备。其是利用正电子核素标记葡萄糖等人体代谢物作为显像剂，通过病灶对显像剂的摄取来反映其代谢变化，从而为临床提供疾病的生物代谢信息。是当今生命科学、医学影像技术发展的新里程碑，CT（Computed Tomography）是人们所熟悉的X线断层显像技术。可以清楚的获得病变的解剖结构信息，但是仅靠结构特点诊断疾病有局限性，有些病变的性质比如肿瘤的良恶性、手术后肿瘤有无复发，CT均难以做出准确的判断，不能准确地反映疾病的生理代谢状态。PET-CT是将PET和CT整合在一台仪器上，组成一个完整的显像系统，被称作PET-CT系统（integrated PET-CT system），病人在检查时经过快速的全身扫描，可以同时获得CT解剖图像和PET功能代谢图像，两种图像优势互补，使医生在了解生物代谢信息的同时获得精准的解剖定位，从而对疾病做出全面、准确的判断。

利用正电子发射体的核素标记如一些生理需要的化合物或代谢底物如葡萄糖、脂肪酸、氨基酸、受体的配体及水等，引入体内后，应用正电子扫描机而获得的体内化学影像。它以其能显示脏器或组织的代谢活性及受体的功能与分布而受到临床广泛的重视，也称之为“活体生化显像”。可以说，PET的出现使得医学影像技术达到了一个崭新的水平，使无创伤性的、动态的、定量评价活体组织或器官在生理状态下及疾病过程中细胞代谢活动的生理、生化改变，获得分子水平的信息成为可能，这是目前其他任何方法所无法实现的。因此在发达国家，PET广泛应用于临床，已成为肿瘤、冠心病和脑部疾病这三大威胁人类生命疾病诊断的指导治疗的最有效手段。目前最常用的PET显像剂为18F标记的FDG（18F-FDG氟化脱氧葡萄糖），是一种葡萄糖的类似物。

目前，PET应用部门特别是医疗部门大都采用现场配制或称自主制备的方法制备FDG，现场制备FDG的欠缺在于制备时间冗长、产率和质量不稳定、配比的准确性难以把握并且制备环境的洁净要求无法保障，从而影响显像效果，进而影响对疾病的诊断效果。因此，如果有一种能够合成FDG用的各种成份按照正确的配比集合于一起的试剂盒，那么前述的欠缺便可消除。为此本申请人作了有益的尝试，下面将要介绍的技术方案便是在这种背景下产生的。

发明内容

本发明的任务在于提供一种2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒，在该试剂盒内配备有通过准确而合理的配比获得的用于合成FDG的各成份而藉以为PET-CT应用部门提供方便。

本发明的另一任务在于提供一种2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒内的试剂的配制方法，该方法具有试剂计量准确而藉以保障PET-CT系统的成像效果。

本发明的任务是这样来完成的，一种2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒，包括一试剂盒盒体，特征在于：在所述的试剂盒盒体内设置有封装有氧十八水的第一容器、封装有三氟甘露糖的第二容器、封装有相转移催化剂的第三容器、封装有乙腈的第四容器、封装有乙醇的第五容器、封装有水解试剂的第六容器、包装的纯化柱和真空瓶。

本发明的另一任务是这样来完成的，一种2-氟-18代-2脱氧-β-D-葡萄糖试剂盒内的试剂的配制方法，该方法是将1.8-2.2g的氧十八水封装于容积为10ml的第一容器中；将20-30mg的三氟甘露糖封装于容积为8ml的第二容器3中；将相转移催化剂封装于容积为8ml的第三容器中，其中：相转移催化剂为20-25g的穴状配体222或者0.6ml 0.15M（0.15M是摩尔浓度）的四丁基氢氧化铵水溶液；将5-10ml的乙腈封装于容积为20ml的第四容器中；将10-30ml的乙醇封装于容积为50ml的第五容器中；将水解试剂封装于容积为8ml的第六容器中，其中：水解试剂为1ml 1M（摩尔浓度）的氢氧化钠溶液或1ml 1M的盐酸溶液；将纯化柱置于塑料管中；将真空度为-0.09～-0.1MPa并且体积为20ml的真空瓶置于珍珠棉中。

在本发明的一个具体的实施例中，所述的纯化柱由阳离子交换树脂、阴离了交换树脂、氧化铝和大孔树脂构成并且装在所述的塑料管中。