[发明专利]治疗绝经后骨质疏松症的中药、制备方法及给药方式

说明书

技术领域

本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种用于治疗骨质疏松症的中药组合物。

背景技术

骨质疏松症是指单位体积内骨组织总量的绝对减少(骨内矿化物和骨基质的比例正常)，使骨的结构和功能发生变化，以至骨骼脆性增加，从而出现四肢腰背疼痛、病理性骨折、体态变形等表现的系统性骨骼疾病。本病主要分为原发性和继发性两大类，原发性骨质疏松症包括绝经后(高转换型，I型)和老年性(低转换型，II型)骨质疏松。原发性骨质疏松症是现代医学名称，祖国医学中类似于本病的名称有痿证、骨枯、骨极、骨痿等，其中定性、定位比较准确的当属骨痿。

绝经后骨质疏松症(PMOP I型骨质疏松症)指主要由绝经后雌激素水平低落引起的骨质疏松症，多发于绝经后2年以上，70岁以下的妇女，属原发性骨质疏松症，是临床上常见的难治性疾病，它以骨量减少和骨组织微结构破坏导致骨脆性增加和易于骨折，尤其是髓部骨折，发病率高、死亡率高、花费更高。绝经后骨质疏松症已对全球中老年妇女的健康构成严重威胁，成为社会卫生医疗保健的突出问题。

绝经妇女骨质疏松症是一种多因素多环节所导致的全身代谢性骨病。现代医学和中医学对其发病机理和治疗有着不同的认识和研究。现代医学认为绝经妇女骨质疏松症的发病与绝经后卵巢功能低下，雌激素水平下降及细胞因子的诱导作用密切相关。而我们中医学则从人体整体的观念出发，认为绝经妇女骨质疏松症的发生是多个脏腑及其功能的失调所导致的疾病，五脏虚损和气血功能紊乱是其发病基础。中医认为，肾主骨而生髓，肝肾亏损、脾弱血虚，瘀血阻络是绝经妇女骨质疏松症发病的基本机理。而当今对绝经妇女骨质疏松症的治疗效果不是十分确定，在临床治疗中，西医主要应用抑制骨质吸收的药物、促进骨质形成药物以及能够促进骨质矿化类药物。这些药物在临床治疗中具有一定疗效，但西药的副作用较大、临床疗效的不稳定性也是一直无法解决的问题，给病人带来了极大的负担。所以，运用中医辨证论治、病证合参的思想，发挥中医药得天独厚的优势，努力寻找绝经妇女骨质疏松症的中医病机研究和中医药治疗的契合点，从而提高其临床的防治率，给病人带来福因。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，克服现有治疗的不足，利用我国传统的中医理论，提供一种副作用小、疗效好、成本低、治愈率高、无耐药性、服用方便的治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，可从根本上治疗绝经后骨质疏松症。

为了解决上述技术问，本发明提供了一种用于治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，其包括：牛膝、续断、紫河车、三棱、槲寄生、墨旱莲、枸杞子、丹参、血竭、甘草和当归。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，牛膝20～26重量份、续断30～40重量份、紫河车19～25重量份、三棱12～18重量份、槲寄生9～13重量份、墨旱莲15～20重量份、枸杞子16～20重量份、丹参13～17重量份、血竭9～14重量份、甘草10～15重量份、当归11～15重量份。

其中，所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，牛膝23～26重量份、续断35～40重量份、紫河车22～25重量份、三棱15～18重量份、槲寄生11～13重量份、墨旱莲17～20重量份、枸杞子18～20重量份、丹参15～17重量份、血竭12～14重量份、甘草12～15重量份、当归13～15重量份。

其中，所述用于治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物的剂型可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、口服液、酊剂等。

其中，所述中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括：

第一步，将牛膝、墨旱莲和枸杞子按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶7～9，搅拌40分钟～50分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将续断和紫河车混合，加相对于混合物4倍～6倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将三棱、槲寄生、丹参、血竭、甘草和当归按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；