[发明专利]治疗绝经后骨质疏松症的中药、制备方法及给药方式

权利要求书

1.一种用于治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物，其特征在于，包括：牛膝、续断、紫河车、三棱、槲寄生、墨旱莲、枸杞子、丹参、血竭、甘草和当归。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，牛膝20～26重量份、续断30～40重量份、紫河车19～25重量份、三棱12～18重量份、槲寄生9～13重量份、墨旱莲15～20重量份、枸杞子16～20重量份、丹参13～17重量份、血竭9～14重量份、甘草10～15重量份、当归11～15重量份。

3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物中的各组分的重量份数比为，牛膝23～26重量份、续断35～40重量份、紫河车22～25重量份、三棱15～18重量份、槲寄生11～13重量份、墨旱莲17～20重量份、枸杞子18～20重量份、丹参15～17重量份、血竭12～14重量份、甘草12～15重量份、当归13～15重量份。

4.如权利要求1至3所述的中药组合物，其特征在于：所述用于治疗绝经后骨质疏松症的中药组合物的剂型可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、滴丸剂、胶囊剂、片剂、散剂、煎剂、口服液、酊剂等。

5.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括，

第一步，将牛膝、墨旱莲和枸杞子按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶7～9，搅拌40分钟～50分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将续断和紫河车混合，加相对于混合物4倍～6倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流提取2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将三棱、槲寄生、丹参、血竭、甘草和当归按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸4～6小时，过滤，浓缩至相对密度1.28～1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后装入明胶胶囊中。

6.如权利要求1至4所述的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的剂型为片剂，其制备方法包括，

第一步，将牛膝、墨旱莲和枸杞子按所述比例混合，加相对于混合物3～5倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β-环糊精包合，挥发油与β-环糊精的比例为1∶7～9，搅拌40分钟～50分钟，温度40℃～50℃，得挥发油包合物，备用；另将水提取液浓缩至相对密度1.15～1.17(60℃)的清膏；

第二步，将续断和紫河车混合，加相对于混合物4倍～6倍量醇浓度为55％～65％的乙醇回流2次～4次，每次2小时～3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20～1.22(60℃)的清膏，备用；

第三步，将三棱、槲寄生、丹参、血竭、甘草和当归按比例混合，加相对于混合物6～8倍量水，煮沸4～6小时，过滤，滤液合并，浓缩至相对密度1.30(60℃)的清膏；

第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，55℃～65℃减压真空干燥，得干膏粉；

第五步，将第一步所述挥发油包合物和干膏粉充分混合，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～30重量份微晶纤维素、混合均匀，加入150～200重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3～5重量份硬脂酸镁，然后用冲压装置将颗粒压制成片。