[发明专利]治疗因癌症放化疗所致白细胞减少中药新药及制备方法

权利要求书

1.一种治疗因癌症放化疗所致白细胞减少中药新药，其特征在于，其组成及其重量配比为：珠子参10％-90％，黄芪90％-10％。

2.根据权利要求1所述的治疗因癌症放化疗所致白细胞减少中药新药，其特征在于，所述组成及其重量配比为：珠子参25％-75％，黄芪75％-25％。

3.根据权利要求2所述的治疗因癌症放化疗所致白细胞减少中药新药，其特征在于，所述组成及其重量配比为：珠子参25％、黄芪75％。

4.根据权利要求1所述的治疗因癌症放化疗所致白细胞减少中药新药，其特征在于，有效部位为总皂苷与植物多糖，主要活性皂苷成分为人参皂苷Ro、竹节参皂苷IVa和黄芪甲苷。

5.一种权利要求1-4任一项所述中药新药的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)提取：将珠子参、黄芪原料药材破碎，将破碎物料用水提取，得到提取液；

2)浓缩：收集步骤1)提取液，过滤，将滤液浓缩；

3)醇沉：将步骤2)浓缩液加入乙醇，静置；

4)回收乙醇：将步骤3)醇沉上清液过滤，滤液回收乙醇至尽；

5)配液：将步骤4)的浓缩液加入矫味剂、防腐剂和纯化水，过滤灭菌、封装。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，

步骤1)所述将破碎物料用水提取具体为，用5-40倍水加热提取1-3次，每次1-3小时，过滤，滤液合并。

步骤2)中将滤液减压浓缩，得到浓缩液，浓缩液比例为1∶0.5-1∶1.5，即每毫升浓缩液含原药材0.5-1.5克。

步骤3)中加入乙醇至含醇量20％-40％，静置24小时。

步骤4)中醇沉液过滤，减压回收乙醇至无醇味，浓缩药液，使每毫升含原药材0.5-1.5克。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，

步骤1)中加药材8倍量的水，每次2h，共提2次。

步骤2)减压浓缩提取液至原药材的1倍量。

步骤3)加入95％乙醇使药液中醇浓度至30％。

步骤4)减压浓缩至每毫升含原药材1g。

8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤5)中所述的矫味剂为：蔗糖。

9.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，步骤5)中所述的防腐剂为：山梨酸钠。