[发明专利]治疗小儿腹泻的中药凝胶膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿腹泻的中药凝胶膏剂，其特征在于由吴茱萸∶丁香∶肉桂重量比为4～6∶1～3∶1～3的中药原料用70～95％的乙醇溶液提取，所得提取液浓缩成相对密度为1.10～1.30的中药浸膏，添加吸附剂和分散剂得到的中药混合物，与空白基质按照重量比为1∶3～10的比例混合均匀，涂布于衬材上得到的凝胶膏剂，

所述的中药混合物是由中药浸膏1份，吸收剂0.3～0.5份，分散剂0.3～0.5份，水0.2～0.4份的重量份组成；

所述的吸收剂是微粉硅胶、硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、轻质氧化镁、环糊精中的一种或二种；

所述的分散剂是聚乙二醇4000、聚乙二醇6000中的一种；

所述的空白基质是由明胶4～12份，聚丙烯酸钠4～10份，羧甲基纤维素钠0.1～2份，聚乙烯吡咯烷酮4～12份，甘油10～40份和水35-55份的重量份组成。

2.根据权利要求1所述的中药凝胶膏剂，其特征在于中药浸膏由吴茱萸∶丁香∶肉桂重量比为4∶3∶1的中药原料用70～95％的乙醇溶液提取，浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏。

3.根据权利要求1所述的中药凝胶膏剂，其特征在于中药浸膏由吴茱萸∶丁香∶肉桂重量比为5∶1∶2的中药原料用70～95％的乙醇溶液提取，浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏。

4.根据权利要求1所述的中药凝胶膏剂，其特征在于由吴茱萸∶丁香∶肉桂重量比为6∶2∶3的中药原料用70～95％的乙醇溶液提取，浓缩成相对密度为1.10～1.30的浸膏。

5.一种如权利要求1所述的治疗小儿腹泻凝胶膏剂的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：

步骤一：凝胶膏剂的中药混合物的制备

取药材，按重量配比吴茱萸4～6份、丁香1～3份、肉桂1～3份混和后粉碎成粗粉，用乙醇溶液提取，每次加药材重量的8～10倍的70～95％的乙醇溶液加热回流，提取2～3次，合并提取滤液，回收乙醇并浓缩成相对密度为1.10～1.30的中药浸膏，

按照重量配比取中药浸膏1份，吸收剂0.3～0.5份，分散剂0.3～0.5份，水0.2～0.4份，将分散剂溶于水后，加入中药浸膏，充分混合均匀，再加入吸收剂，混匀后得中药混合物，

步骤二：凝胶膏剂空白基质的制备

凝胶膏剂空白基质的原料重量配比：明胶4～12份，聚丙烯酸钠4～10份，羧甲基纤维素钠0.1～2份，聚乙烯吡咯烷酮4～12份，甘油10～40份，水35-55份，

将聚丙烯酸钠加入甘油中，搅拌均匀，为A相；另将羧甲基纤维素钠溶于水中，然后加入聚乙烯吡咯烷酮，混匀得粘稠液体，为B相；取明胶加入水中，在55℃～70℃水浴下加热，得胶状溶液，为C相；先将B相与C相混匀，然后加入A相并加入水，充分混匀即成空白基质，

步骤三：凝胶膏剂的制备

取步骤一所得的中药混合物，与步骤二所得的空白基质，按重量配比为1∶3～10的比例混匀趁热涂布于衬材，涂布量为凝胶膏量9～13g/100cm²，切割，包装即得凝胶膏剂。