[发明专利]一种富硒安络小皮伞菌提取物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种菌的提取物制剂及其制备方法，具体涉及富硒安络小皮伞菌提取物制剂及其制备方法。

背景技术

硒是人体必需的微量元素，硒具有清除自由基、抗炎、抗肿瘤和抗脂质氧化作用，同时还具有延缓衰老，提高机体免疫力等功能。在药品和食物中直接添加无机硒盐，生物活性低，不但难以吸收，而且有毒副作用，使用效果不理想。目前人们主要依赖食物获得硒，生物源有机硒与无机硒相比，具有吸收利用率高，安全无毒等优点。我国有72%的地区属于缺硒地区，膳食结构中硒含量偏低，研究和开发富硒产品，是提高人民体质，增强抗病力的重要途径。

有关专家指出，硒能够参与生物体重要的代谢活动，具有保护细胞膜、提高免疫及抗癌的作用。提升血液里硒的浓度能有效地治疗肿瘤，有机硒蛋白不仅能快速杀死肿瘤细胞，缩小病灶，还能“靶向”杀灭已经扩散到其它脏器、血液以及淋巴中的肿瘤细胞，杜绝肿瘤的转移复发，无任何毒副作用。

开发生物源有机硒，特别是生物转化能力强的菌类是给机体提供硒源的有效途径。不同食用菌对硒的耐受力是不同的。同样的食用菌，不同的硒含量对菌丝体的生长影响是不同的，硒浓度太大，会抑制生长，使产量急剧下降，使菌丝体处于生长停滞状态，甚至死亡；硒浓度太低，又达不到富硒的效果。选择对硒耐受力强的菌种，选择最佳的富硒率是当前科研工作人员深入研究的课题之一。

安络小皮伞菌是一种珍贵的药食两用菌，对坐骨神经痛、三叉神经痛、偏头痛等多种神经性疼痛疾病有较好的疗效，随着现代科学技术的发展和临床试验的反复证明，安络小皮伞菌的药用价值不断地被挖掘出新的内涵。

由于安络小皮伞菌生长速度较慢，天然资源有限，目前生产单位多采用固体培养和液态深层培养技术生产安络小皮伞菌菌丝体及培养液，用以满足临床需要，但用液态深层发酵这一生物技术生产安络小皮伞菌菌丝体用于医药、食品工业的报道还不多见，经临床医药研究证实，菌丝体和子实体的效果完全相同，可借助于液态发酵这一生物技术进行安络小皮伞菌的纵深开发利用。

经山西省科技情报研究所国际、国内联机及光盘数据库检索，根据检索到的资料，目前尚没有安络小皮伞菌富硒研究的公开报道。

发明内容

本发明的目的是提供一种富硒安络小皮伞菌提取物制剂及其制备方法，本发明的目的是通过以下技术方案实现的：是以安络小皮伞菌作为富集硒元素的载体，采用液态深层发酵技术，在较短的时间内获得富硒的大量菌丝体和代谢产物，用以生产能够治疗神经性头痛、腰腿痛的富硒安络小皮伞菌提取物制剂。

安络小皮伞菌对硒的耐受力和转化率相对于一般菌种是比较高的。本发明从对硒的生物转化能力分析，选择富硒率高的安络小皮伞菌（Marasmius androsaceus）作为菌种，菌种保藏单位：中国普通微生物菌种保藏管理中心。

本发明以安络小皮伞菌作为富集硒元素的载体，菌株代码：5.152，购于中国普通微生物菌种保藏管理中心，采用液态深层发酵技术，在安络小皮伞菌的菌丝体和代谢产物生长过程中按照重量配比加入亚硒酸钠（Na₂SeO₃·5H₂O），使安络小皮伞菌提取物中硒含量达到240～400μg/g，按照常规工艺加入赋形剂，制成富硒安络小皮伞菌提取物制剂。

本发明的富硒安络小皮伞菌提取物制剂的制备方法：

A、斜面培养

培养基：PDA综合培养基中加入3～30 mg/100ml的亚硒酸钠（Na₂SeO₃·5H₂O），使培养基中的硒含量达到9～90μg/ml。

培养条件：25℃±1℃恒温条件下培养9～11天。

B、液体摇瓶种子培养： 

培养基：麸皮4～6%、葡萄糖2～4%、酵母膏0.1～0.3%、KH₂PO₄ 0.05～0.3%、MgSO₄ 0.03～0.15%、3～30mg/100ml的亚硒酸钠（Na₂SeO₃·5H₂O），补水到定体积，使培养基中的硒含量达到9～90μg/ml；其中麸皮煮沸30分钟去渣取滤液。

培养条件：750 ml摇瓶装量200ml，转速130～180转/分，温度25℃±1℃，在旋转式摇床上培养13～15天。

C、液体摇瓶发酵培养：