[发明专利]肿瘤特异的抗体和其用途

权利要求书

1.分离的抗体或其片段或衍生物，其包含单克隆抗体TAB-004的互补决定区(CDR)。

2.权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物，其中所述分离的抗体或其片段或衍生物为多克隆的。

3.权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物，其中所述分离的抗体或其片段或衍生物为单克隆的。

4.权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物，其中所述分离的抗体或其片段或衍生物为人的或人源化的。

5.权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物，其选自由杂交瘤细胞系TAB-004产生的单克隆抗体，所述细胞系在2010年12月16日以登录号PTA-11550保藏于美国典型培养物保藏中心(ATCC)；嵌合抗体，或其片段或衍生物；人源化抗体，或其片段或衍生物；人抗体，或其片段或衍生物；单链抗体，或其片段或衍生物；和Fab片段，其中所述嵌合抗体、人源化抗体、人抗体、单链抗体或Fab片段包含单克隆抗体TAB-004的CDR。

6.权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物，其中所述单克隆抗体TAB-004的CDR包括包含SEQ ID NO:8的重链CDR1；包含SEQ ID NO:9的重链CDR2；包含SEQ ID NO:10的重链CDR3；包含SEQ ID NO:11的轻链CDR1；包含SEQ ID NO:12的轻链CDR2；和包含SEQ ID NO:13的轻链CDR3。

7.权利要求6的分离的抗体或其片段或衍生物，其中所述抗体或其片段或衍生物的重链包含重链可变区和/或轻链可变区，所述重链可变区包含SEQ ID NO:5或由包含SEQ ID NO:4的核酸分子编码；所述轻链可变区包含SEQ ID NO:7或由包含SEQ ID NO:6的核酸分子编码。

8.组合物，其包含权利要求1的抗体或其片段或衍生物和药物学可接受的载体，任选地其中所述药物学可接受的载体对于在人中使用是可接受的。

9.组合物，其包含缀合于活性剂的权利要求1的抗体或其片段或衍生物。

10.权利要求9的组合物，其中所述活性剂选自放射性分子、放射性核素、敏化剂分子，成像剂、放射性同位素、毒素、细胞毒素、抗血管生成剂、抗肿瘤剂、化疗剂、免疫调节剂、细胞因子、报告基团、和它们的组合。

11.权利要求10的组合物，其中所述放射性同位素选自¹⁰B、²¹¹At、²¹²Pb、²¹²Bi、¹²⁵I、¹³¹I、³⁵S和³H。

12.权利要求10的组合物，其中所述免疫调节剂选自吲哚胺2,3-双加氧酶(IDO)抑制剂，任选地为1-甲基-DL-色氨酸(1MT))；EP2/EP4受体拮抗剂；环氧合酶抑制剂，任选地为吲哚美辛；和树突状细胞活化剂，任选地为CpG寡脱氧核苷酸(CpG OND)。

13.试剂盒，其包含权利要求1的抗体或其片段或衍生物，以及其使用说明书。

14.输送载体，其用于将活性剂靶向输送至肿瘤细胞，所述输送载体包含靶向剂，其包含权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物。

15.权利要求14的输送载体，其中所述活性剂选自放射性分子、放射性核素，敏化剂分子，成像剂、放射性同位素、毒素、细胞毒素、抗血管生成剂、抗肿瘤剂、化疗剂、免疫调节剂、细胞因子、报告基团、和它们的组合。

16.分离的细胞，其产生权利要求1的抗体或其片段或衍生物。

17.产生权利要求1的抗体的杂交瘤，任选地其中所述杂交瘤为在2010年12月16日在布达佩斯条约的条款下保藏于美国典型培养物保藏中心的杂交瘤细胞系ATCC登录号PTA-11550。

18.方法，其用于检测生物学样品中单克隆抗体TAB-004结合的表位的存在，所述方法包括：

(a)使所述生物学样品与权利要求1的分离的抗体或其片段或衍生物相接触；和

(b)检测所述生物学样品中单克隆抗体TAB-004结合的表位的存在。